通窍鼻炎灵胶囊制备工艺及质量标准研究

来源 :长春中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pantherzzx
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鼻炎,指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。鼻炎的表现多种多样,从鼻腔粘膜的病理学改变来说,有慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎、萎缩性鼻炎等;从发病的急缓及病程的长短来说,可分为急性鼻炎和慢性鼻炎。目前西药治疗及物理疗法尚不够理想,中药治疗效果较好。市面上有售的治疗鼻炎的中药较多,如鼻炎灵、康乐鼻炎片等。 本实验对临床多年治疗鼻炎的经验方进行处方分析,用正交试验进行提取、制备工艺优化研究;根据药典标准及文献报导制定质量标准;为确定工艺的可行性进行稳定性考察。结果为辛夷等四味药材提取挥发油,提取时间为12小时,提取后的挥发油用β-环糊精以挥发油(ml):环糊精(g)为1:4的比例在40℃下采用饱和水溶液法包合;在此条件下挥发油提取较完全且环糊精的包合率最高;经正交设计优化黄芪、黄连、茜草三味药材加10倍量水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时。黄芩、苍耳子两味药材加6倍量70%乙醇加热回流提取三次,每次提取时间为1小时,此条件下有效成分提取较为完全;制定了六个鉴别、五个检查项目、一个含量测定标准。 通过对制备工艺、质量标准的研究,认为该制剂的制备工艺合理、可行,制得通窍鼻炎灵胶囊质量稳定、可靠,适用于大生产。
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