咽灵合剂为我校附属医院用于治疗阴虚血瘀、邪毒滞留所致咽喉干燥、咽痛不适、咽内异物感等慢性咽炎症状的经验方，本课题对该制剂的制备工艺、质量标准以及初步稳定性方面，进行了相关的研究和考察。　　一、制备工艺研究　　提取工艺分别对君药丹参的醇提工艺及其余药材的混合水提工艺进行了考察。丹参醇提工艺研究中，以丹参酮ⅡA为指标，对影响丹参醇提较大的几个因素:溶媒用量、乙醇浓度、提取时间进行正交试验设计考察，最终优选工艺参数为丹参加6倍80％乙醇，提取2次，每次提取1小时;混合水提工艺研究中，以丹参素钠、牛蒡苷含量为指标，对加水量、煎煮时间、煎煮次数三个因素进行正交试验设计考察，最终优选工艺参数为加6倍量水，提取3次，每次提取1小时。　　分离纯化、浓缩工艺分离纯化工艺中，对分离纯化的方法、工艺条件进行筛选，采用单因素考察法，对不同分离纯化方法澄清剂法、物理离心法以及醇沉法进行考察，观察药液澄清度，以丹参素钠含量、牛蒡苷含量及干膏收率为评价指标，最后确定的分离纯化方法为醇沉法;采用单因素法对醇沉浓度进行了相应的考察，观察药液澄清度，以丹参素钠含量、牛蒡苷含量及干膏收率为评价指标，最后确定醇沉浓度60％为优;并对醇沉药液相对密度进行考察，实验结果表明浓缩药液至相对密度1.10～1.15(60℃)的醇沉工艺较佳，其有效成分损失较少。浓缩工艺分别以有效成分丹参酮ⅡA含量和丹参素钠、牛蒡苷含量为评价指标，考察醇提液及水提液浓缩前的变化，结果表明采用减压浓缩，浓缩前后，有效成分含量无明显变化。　　成型工艺中，对防腐剂、矫味剂的种类及用量进行考察，为保证药液稳定、澄清，确定了药液pH值范围，并对配制工艺进行一定考察。成型工艺确定为:将醇提液与聚山梨酯80混匀后，再与水提药液混合均匀，以山梨酸为防腐剂，用量0.1％，选用0.1％的甜蜜素作为矫味剂，调节药液PH值至4.0～6.0，混匀至总量后，静置，分装即得。　　二、质量标准及初步稳定性研究　　建立了处方中玄参、赤芍的薄层鉴别方法及牛蒡苷的含量测定方法。本品在临床用药包装条件下，按拟定的质量标准进行初步稳定性考察，考察结果表明各项指标均符合要求，表明该制剂稳定性良好。