目的:探讨补脾汤治疗脾胃阳虚型功能性消化不良病的临床疗效及安全性。方法:将80例符合临床纳入标准的脾胃阳虚型功能性消化不良病的患者随机分为两组,治疗组40例,对照组40例。治疗组给予口服补脾汤水煎剂,每次150ml,每日2次;对照组给予口服枸橼酸莫沙比利分散片,每次5mg,每日3次,两组药物均以7天为一疗程,治疗4个疗程后,观察两组患者治疗前后总疗效、主要临床症状、安全性以及远期疗效等情况进行比较。结果:80例患者最终完成4个疗程的病例共77例。治疗组临床总有效率为92.50%、对照组为75.68%,经统计学处理,两组有效率差异有统计学意义(P<0.05),表明在临床综合疗效改善方面治疗组优于对照组。治疗组与对照组在治疗前中医症状总积分无显著性差异(P>0.05),有统计学意义;而治疗后两组患者症状积分较治疗前均有显著性差异(P<0.01),且治疗后治疗组中医症状总积分的改善明显优于对照组(P<0.05)。从临床诸症比较,在餐后饱胀、嗳气临床症状方面疗效相当(P>0.05);在改善早饱、腹部烧灼感、上腹痛、食少、便溏、肠鸣矢气等症状的疗效优于对照组。远期疗效比较,治疗组复发率为7.14%,对照组复发率为30.00%,两组的复发率比较有统计学意义(P<0.05),表明治疗组远期疗效优于对照组。在治疗期间,两组均用药安全,无明显的毒副作用。结论:补脾汤煎剂能够显著改善脾胃阳虚型功能性消化不良病患者的临床症状,疗效确切,复发率低,且对患者无明显毒副作用及不良反应,因此具有深入研究及开发的价值。