【摘 要】
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间氨基苯甲酸（m-ABA）是合成止痛药、降压药、血管扩张剂等药物不可或缺的医药中间体。本文针对目前工业生产的m-ABA晶型Ⅰ产品粒度小、易结块、介稳晶型Ⅰ易转晶、化学稳定性差等问题,从结晶热力学、晶体形态学和粉体性质三个方面对m-ABA晶型Ⅰ开展了研究,显著提升了其晶体质量和下游产品生产效率。采用重量法测定了m-ABA在12种单一溶剂中的溶解度,利用Apelblat方程、Van’t Hoff模型、
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间氨基苯甲酸（m-ABA）是合成止痛药、降压药、血管扩张剂等药物不可或缺的医药中间体。本文针对目前工业生产的m-ABA晶型Ⅰ产品粒度小、易结块、介稳晶型Ⅰ易转晶、化学稳定性差等问题,从结晶热力学、晶体形态学和粉体性质三个方面对m-ABA晶型Ⅰ开展了研究,显著提升了其晶体质量和下游产品生产效率。采用重量法测定了m-ABA在12种单一溶剂中的溶解度,利用Apelblat方程、Van’t Hoff模型、λh方程和Wilson模型对溶解度数据进行了拟合,计算得到的ARD%值与实验结果吻合较好,这些结果为m-ABA结晶实验的设计与优化提供了数据支持。开发了两种m-ABA晶型Ⅰ在单一溶剂体系中的球形结晶方法,相比于传统的多元溶剂体系成球法具有过程高效、绿色环保的优势。在m-ABA的球形聚集研究中,基于Lifshitz-van der Waals酸碱理论计算m-ABA在溶剂中的粘附自由能,筛选出水、异丙醇、乙二醇、甲醇、乙醇作为单一溶剂体系,并成功制备m-ABA球形聚集体。利用原位Pixact结晶监测系统在线监测m-ABA球形聚集过程,结合理论计算,探明了m-ABA在单一溶剂体系中球形聚集体的形成与溶剂的氢键受体（HBA）和氢键供体（HBD）能力有关。采用单因素分析法研究了搅拌速率、结晶终点温度、初始过饱和度对m-ABA球形聚集体的影响,实现对球体尺寸和形状的调控。在m-ABA的球形生长研究中,通过蒸发和冷却结晶方法实现了m-ABA在丙酮和乙二醇中的球形生长过程,成功制备了m-ABA球晶。利用扫描电镜和热台显微镜探明了其球形生长机理。对球形聚集体、球晶和针状晶习的性能进行了测试,结果表明球形晶体比针状晶体具有更好的流动性、抗结块性、化学稳定性和晶型稳定性。
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