基于Markov模型的中国慢性丙型肝炎创新性治疗药物的成本效果分析

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慢性疾病已经成为威胁人类健康的“头号杀手”。我们党和国家日益重视人民的健康,2016年10月,中共中央国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,在健康服务与保障领域,要实现重大慢性疾病过早死亡率显著降低的目标。在慢性疾病中,慢性丙型肝炎已成为继乙肝之后,诱发肝硬化、肝癌等重大疾病,并导致患者过早死亡的常见慢性传染性疾病。目前,聚乙二醇干扰素联用利巴韦林(PR方案)是我国慢性丙型肝炎的标准治疗方案,但该方案存在疗效差、毒副作用大等缺陷。自2017年4月开始,多种治愈率更高、安全性更好的新型抗丙肝病毒药物(DAAs)陆续在我国上市,但是DAAs药品费用较高,一系列基于DAAs的治疗方案是否比传统的PR方案更具成本效果,以及众多DAAs治疗方案中哪种治疗方案最具成本效果,尚缺乏相应研究。本研究综合运用文献研究法、模型法和统计分析法,构建基于慢性丙型肝炎疾病自然史的Markov模型,研究以1年为循环周期,从中国医疗卫生体系角度出发,按5%的贴现率模拟慢性丙型肝炎患者在不同治疗方案下的终身(100岁)健康收益和所花费的直接医疗成本。基于模拟结果,研究分析比较了各种治疗方案下患者的长期生存情况、终末期肝病事件发生情况的差异和不同治疗方案带来的医疗成本差异,并运用增量成本效果比探究了DAAs方案对于不接受治疗方案和传统的PR方案的成本效果,以及DAAs方案中最具成本效果的治疗方案。最后运用单因素敏感性分析、概率敏感性分析、情境分析等不确定性分析方法对研究结果进行了稳定性检验。研究结果表明,对于慢性丙型肝炎患者而言,与不接受治疗方案和传统的PR方案相比,所有的DAAs治疗方案在提高患者长期生存率、降低终末期肝病事件发生率的同时,明显节约了医疗成本,均为成本效果优势方案;在当前药品价格水平下,奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林方案是所有分析方案中最具成本效果的治疗方案。不确定性分析验证了上述研究结果的稳健性。结果表明,相关部门应加强公众对于慢性丙型肝炎及其药物治疗的认知宣传和教育,并建立慢性丙型肝炎筛查机制,实现丙肝早诊早治。同时,尽快将以奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林为代表的DAAs方案的药物纳入医保报销目录,设立慢性丙型肝炎专项救助基金项目,保证所有丙肝患者有效治疗药物的可及性。
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