心通宁胶囊处方来源于临床经验方，全方由葛根、三七、冰片等三味药组成，具有活血化瘀、益气通脉的功效。主要用于缺血性心脑血管疾病，如冠心病、中风后遗症等。此方在临床已应用多年，其组方合理，疗效确切。我们按照中药新药的要求，根据处方中各味药的有效成分及其药效、药代动力学和药理等基础研究，应用现代提取、分离技术，提得有效部位群，结合先进的成型工艺，将其制成中药五类新药。具体研究内容包括以下几个方面： 1．文献研究：以中医药理论为指导，全面阐述了本方的来源及立题依据和意义，同时对处方中各药材所含化学成分的理化性质等进行了归纳与总结。 2．制备工艺研究：以总黄酮及葛根素含量为指标，采用正交实验和平行实验，优选了葛根药材的提取工艺；以总黄酮中间体纯度等为指标，优选了大孔吸附树脂富集葛根总黄酮的纯化工艺；以总皂苷及人参皂苷Rg1含量为指标，采用正交实验和平行实验，优选了三七药材的提取工艺；以总皂苷中间体纯度等为指标，优选了大孔吸附树脂富集三七总皂苷的纯化工艺。以药材提取纯化得到的葛根总黄酮、三七总皂苷中间体及冰片药材为原料，通过平行试验和正交试验，优选了成型工艺中所需辅料的品种和配比，最后确定了制剂的成型工艺。 3．质量标准的初步研究：以总黄酮纯度及葛根素含量为指标，建立了葛根总黄酮中间体的质量控制方法；以总皂苷纯度及人参皂苷Rg1、三七皂苷R1含量为指标，建立了三七总皂苷中间体的质量控制方法。另外还对制剂的质量标准进行了初步研究，采用薄层色谱法鉴别了制剂中的葛根、三七、冰片；采用HPLC法测定了制剂中的葛根素含量。