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目的：主要通过观察干眼患者的治疗前后自觉症状、泪膜破裂时间、泪液分泌及角膜荧光素钠染色、结膜印迹细胞学等检查,评价逍生散颗粒剂之临床疗效,探讨其对杯状细胞的影响,同时进一步结合动物模型以进行更加深入验证及探讨。方法：1.符合纳入标准30例干眼患者(共60只眼),随机分入A、B两组。其中A组对照组,使用玻璃酸钠滴眼液。B组中药组：使用逍生散颗粒剂。玻璃酸钠滴眼液为日本参天株式会社生产,每次一滴,每天三次。逍生散药物主要成分为：柴胡、白芍、当归、党参、五味子、麦冬等。每日两次,每次一袋,温水冲服。观察并记录患者治疗前及治疗后第1、2、3、4周之自觉症状、泪液分泌、泪膜破裂时间、荧光素钠染色、结膜印迹细胞学检查。2.将180只健康C57BL/6小鼠,雌性5周,体重20-25g,小鼠随机分6组：分别为正常对照、模型对照、生理盐水、低剂量药物、中剂量药物、高剂量药物六组,每组30只。每天于小鼠后肢根部,皮下注射氢溴酸东莨菪碱造成干眼模型。造模成功后于造模前、造模后、治疗后第1周、第2周、第3周、第4周,测定其泪膜破裂时间、泪液分泌量、角膜染色、结膜杯状细胞数量等情况。结果：1.观察到治疗组患者在自觉症状、泪膜破裂时间、泪液分泌及角膜荧光染色、杯状细胞数量及等级方面具有较为明显的改善,均具有统计学意义(p<0.05)。对照组对于自觉症状、角膜荧光染色、杯状细胞数量之方面有改善作用,具有统计学意义(p<0.05),而在泪液分泌、泪膜破裂时间、杯状细胞之等级方面虽有所改善,但不具有统计学意义(p>0.05)。治疗后将治疗组及对照组在自觉症状、泪膜破裂时间、泪液分泌、角膜荧光染色、杯状细胞数量及等级方面进行比较,有所改善且具有统计学意义(p<0.05)。2.造模后B、C、D、 E、F五组在泪液分泌、泪膜破裂时间、杯状细胞数量方面均有明显下降,角膜荧光染色具有明显增加,与造模前有差异(p<0.05),A组与造模前无明显改变,无统计学意义(p>0.05)。治疗后E、F组在泪液分泌、泪膜破裂时间、杯状细胞数量方面均有明显改善,具有统计学意义。D组在泪膜破裂时间有所延长,角膜荧光染色分数有所下降,具有统计学意义(p<0.05),而在泪液分泌及杯状细胞数量方面虽有所增加,但不具有统计学意义(p>0.05)。A、B、C组在治疗后与造模后有所改变,不具有统计学意义(p>0.05)。结论：逍生散颗粒剂可明显改善患者的自觉症状,同时增加泪液分泌量,延长泪膜破裂时间,提高泪膜稳定性,减少杯状细胞凋亡,减轻眼表损伤等作用。作用机制可能通过免疫调节,降低或抑制炎性反应强度,减少促炎细胞因子释放,防止杯状细胞之凋亡以发挥其药理作用,从而达到治疗干眼之目的.