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背景:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)是治疗抑郁症的常用药物,也是公认的一线用药,这类药物主要包括舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、氟伏沙明、西酞普兰及艾司西酞普兰。阿戈美拉汀是2009年上市的新型抗抑郁剂,属于褪黑激素受体激动剂和5-HT2C受体拮抗剂,具有抗抑郁、抗焦虑等作用。关于阿戈美拉汀与SSRIs疗效及安全性比较的研究结果不一。目的:比较阿戈美拉汀与SSRIs(舍曲林、帕罗西汀、氟西汀、氟伏沙明及艾司西酞普兰)治疗抑郁症的疗效及安全性。方法:通过计算机在国内外数据库中检索阿戈美拉汀和SSRIs(舍曲林、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、西酞普兰和艾司西酞普兰)治疗抑郁症的随机对照研究,将检索到的文献按照事先预定好的纳入标准和排除标准选取质量较高的研究进行系统评价和meta分析。检索的国外数据库有Pubmed、Cochrane Library;中文数据库有中国知识资源总库(中国知网)、中国科技期刊数据库(维普数据库)、万方数据库以及中国生物医学文献服务系统。采用Review manager 5.3.5软件进行统计分析。结果:总共检索到英文文献68篇,中文文献19篇。手工检索4篇。最终纳入英文文献12篇,中文文献3篇。阿戈美拉汀与SSRIs治疗抑郁症的有效率比较差异无统计学意义(RR:1.01,95%CI:[0.96,1.06],P=0.78),分别与舍曲林(RR:1.08,95%CI:[0.94,1.25],P=0.25)、帕罗西汀(RR:0.94,95%CI:[0.84,1.04],P=0.22)、氟西汀(RR:1.01,95%CI:[0.94,1.09],P=0.78)及艾司西酞普兰(RR:1.07,95%CI:[0.96,1.18],P=0.21)比较差异无统计学意义。二者治疗抑郁症患者的临床治愈率比较差异无统计学意义(RR:0.80,95%CI:[0.63,1.03],P=0.08)。阿戈美拉汀与SSRIs不良反应比较,结果显示:阿戈美拉汀失眠(RR:0.40,95%CI:[0.17,0.92],P=0.03)和性功能障碍(RR:0.13,95%CI:[0.04,0.39],P=0.0003)的发生风险低于帕罗西汀,恶心呕吐的发生风险低于氟西汀(RR:0.68,95%CI:[0.48,0.96],P=0.03)、帕罗西汀(RR:0.37,95%CI:[0.25,0.55],P<0.00001),多汗(RR:0.34,95%CI:[0.13,0.85],P=0.002)和头痛(RR:0.63,95%CI:[0.43,0.91],P=0.01)发生风险低于艾司西酞普兰,差异有统计学意义;嗜睡发生风险高于舍曲林(RR:4.65,95%CI:[1.02,21.16],P=0.05),便秘(RR:3.46,95%CI:[1.16,10.36],P=0.03)的发生风险高于艾司西酞普兰,差异有统计学意义;口干与腹泻发生风险与SSRIs比较差异无统计学意义。结论:阿戈美拉汀总体疗效与SSRIs相当,其耐受性较艾司西酞普兰好,安全性与SSRIs相比各有优劣。