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目的观察健脾除湿法治疗脾虚湿蕴型小儿湿疹的临床疗效,并探索小儿湿疹的中医发病机制,从而为此方在临床上的广泛运用提供理论依据。方法将符合本课题研究的60例小儿湿疹患者随机分为治疗组、对照组A和对照组B,各20例,治疗组予以健脾美肤散口服,对照组A予以氯雷他定颗粒口服,对照组B予以防参止痒颗粒口服。连续治疗四周,观察疗效。并于治疗15天、治疗30天观察患者的皮损改善情况、瘙痒症状变化、中医全身症候变化等。结果(1)治疗后治疗组总有效率90%,对照组A总有效率45%,对照组B总有效率50%,治疗组与对照组总有效率比较均具有明显差异(p<0.05)。(2)治疗后治疗组EASI积分分别与对照组A、对照组B比较,均具有明显差异(p<0.05)。(3)治疗后治疗组瘙痒程度积分分别与对照组A、对照组B比较,均未有明显差异(p>0.05)。(4)治疗后治疗组中医全身症候积分分别与对照组A、对照组B比较,均具有明显差异(p<0.05)。结论：治疗组健脾美肤散组治疗小儿湿疹在改善患者皮损情况、瘙痒程度、中医全身症候综合方面优于对照组A氯雷他定颗粒组及对照组B防参止痒颗粒组,且不良反应少,复发率低。以健脾除湿法为基础而确立的健脾美肤散为治疗小儿湿疹的理想治疗方法,值得临床推广。