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选题依据:《神农本草经》首次对阿胶进行了记载。阿胶的补血等功效一直都被医药界所认可。市场上阿胶产品多存在劣质品、伪品,因此众学者致力于找到简便、专属的方法来实现对阿胶的真伪鉴别。本课题组前期对阿胶原料驴皮的地方质量标准进行了相关研究,并且借助生物学方法对阿胶原料与伪品进行了鉴别研究。基于前期的实验结果,本课题拟对阿胶原料、阿胶制剂以及复方制剂进行质量控制研究。目的:采用1H-NMR代谢组学方法对阿胶的原料驴皮与其伪品、阿胶制剂与阿胶复方制剂的质量真伪、质量差异性及均一性进行研究,寻找其中的差异性成分,为阿胶原料与制剂的质量控制研究提供依据。方法:采用1H-NMR技术对原料与伪品的水溶性成分、不同厂家与不同批次的阿胶制剂酸水解成分和不同批次的阿胶复方制剂(颗粒剂)酸水解成分进行分析;然后结合多元统计分析技术如PCA、HCA、PLS-DA、OPLS-DA对其实验数据进行研究。结果:1、阿胶的原料驴皮与其伪品的水溶性成分1H-NMR代谢组学研究结果表明:在驴皮及其伪品的1H-NMR图谱中指认出了42种水溶性成分;PCA分析结果表明,驴皮与马皮、骡皮具有较大差异;并且通过OPLS-DA分析,与正品驴皮比较,马皮中含较多醋酸、亮氨酸、缬氨酸、异亮氨酸,含较少乳酸、丝氨酸、焦谷氨酸、肌酸,而骡皮中含较多乳酸、肌酸、丙氨酸、胆碱,含较少甘油、醋酸,并且都具有显著性差异(P<0.05);建立了阿胶原料正品驴皮与伪品马皮、骡皮的PLS-DA鉴别模型。2、不同厂家的阿胶酸水解成分1H-NMR代谢组学研究结果表明:从阿胶核磁氢谱中指认出17种化学成分;通过对A、C、D、E厂阿胶与B厂阿胶进行比较分析,找出了对应的差异性成分,主要包括异亮氨酸、羟脯氨酸、精氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、赖氨酸和乙酰丙酸等。3、同一厂家不同生产批次的阿胶酸水解成分1H-NMR代谢组学研究结果表明:PCA分析和PLS-DA分析结果均显示不同批次的阿胶样本间无明显差异,质量均一性较好。4、同一厂家不同生产批次的阿胶复方颗粒制剂的酸水解成分1H-NMR代谢组学研究结果表明:PLS-DA结果显示不同批次的阿胶复方颗粒制剂无明显差异,质量均一性较好。结论:1H-NMR代谢组学技术实现了对驴皮与伪品的快速鉴别,并且找到了对应的差异性成分;实现了对不同厂家及同一厂家不同生产批次的阿胶及其复方制剂的质量差异性和质量均一性的研究。