目的通过观察舒眠解郁汤治疗肝郁气滞型失眠伴焦虑抑郁的临床疗效,并对其治疗的安全性进性评价,以期为临床治疗失眠伴焦虑抑郁病患者提供更全面的研究依据。方法本研究收集2019年1月至2020年1月安徽中医药大学第一附属医院神经内科就诊于门诊和病房符合纳入标准的患者60例,将其随机分为治疗组(中药组)、对照组(联合组)各30例。对照组口服右佐匹克隆3mg/片,睡前1片;治疗组在对照组的基础上加用舒眠解郁汤,每日1剂,早晚各一次,每次200ml。疗程均为4周。观察治疗前、后中医失眠症证候疗效评价量表、PSQI、HAMA、HAMD、ISI、MFI-20量表评分变化,评估临床治疗效果。结果(1)治疗前对两组病例一般资料、PSQI量表、中医证候、HAMA、HAMD经组间对比,P>0.05,无统计学意义,具有可比性。(2)治疗后,治疗组与对照组总有效率分别为90.00%、76.67%,且治疗组疗效优于对照组(P<0.05),具有显著差异。(3)治疗结束后两组病例PSQI、中医证候、HAMA、HAMD、失眠严重程度、多维疲劳量表总评分较治疗前均有降低,各项评分经组内比较结果P值均小于0.01,组间比较治疗组疗效均优于对照组(P<0.05),具有统计学意义。结论1舒眠解郁汤可以降低肝郁气滞型失眠伴焦虑抑郁状态患者的睡眠量表、中医证候量表、焦虑、抑郁、失眠严重程度、多维疲劳量表的评分;2舒眠解郁汤可以提高患者睡眠质量、睡眠效率,并能改善失眠患者的中医证候、缓解疲劳及焦虑抑郁情绪,且临床疗效优于对照组;3舒眠解郁汤在治疗肝郁气滞型失眠伴焦虑抑郁状态患者疗效温和,且安全性高,未见毒副作用,值得临床推广。