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目的:糖尿病肾病(DKD)是导致慢性肾衰竭的重要原因之一,为延缓糖尿病肾病的发病进展,降低糖尿病终末期肾病对患者的危害,拟初步观察中药汤剂参芪地黄汤加减降低气阴两虚型2型糖尿病患者早期肾病微量蛋白尿的疗效及改善临床症状的效果,以期为治疗早期糖尿病肾病寻找最佳治疗方案。方法:采用随机对照的研究方法,选取成都中医药大学附属医院2015年1月至2015年11月期间内分泌科住院病人中明确诊断为2型糖尿病早期肾病且辨证属气阴两虚型者52例,随机分为对照组及治疗组两组。对照组行常规基础治疗,包括控制血糖、血脂及原发病的治疗,治疗组在常规基础治疗基础上,辨证使用中药汤剂参芪地黄汤加减。两组均以12周为一个治疗周期,观察并比较两组在治疗前后尿微量白蛋白与肌酐比值(ACR)、尿微白蛋白(mALB)、α 1-微球蛋白(α1-MG)及临床症状的变化,同时监测生命体征及血、尿、便常规、肝肾功、心电图等相关安全性指标。同组治疗前后比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验或独立样本非参数检验。检验水准α=0.05,P<0.05为差异有统计学意义,P>0.05差异无统计学意义。结果:1.治疗组与对照组两组组间比较,治疗组ACR、mALB、α1-MG水平下降明显(P<0.05),组间差异有统计学差意义(P<0.05);2.治疗组加用参芪地黄汤加减治疗早期糖尿肾病后,患者ACR、mALB、α1-MG及临床症状较治疗前均有明显改善(P<0.05),有统计学意义,对照组差异无统计学意义;3.使用参芪地黄汤后,患者血常规、尿常规、便常规、肝肾功、心电图等安全性指标未见明显异常,证明使用参芪地黄汤加减治疗早期糖尿病肾病安全性良好。结论:1.参芪地黄汤加减可降低早期糖尿病肾病尿微量蛋白,延缓糖尿病肾病的进展,且安全性良好;2.参芪地黄汤加减可改善气阴两虚型2型糖尿病患者早期肾病的临床症状,提高患者生活质量。