5-氨基水杨酸锌(Zn5-ASA)是我们正在研制的一种治疗肠炎和溃疡性结肠炎的新药，具有高效低毒等优点。但Zn5-ASA中的-OH和-NH2处于对位，不稳定，遇光、热、空气易氧化变质。本文采用HPLC法对Zn5-ASA氧化降解的有机杂质进行了分析，同时对其在不同温度、光照、湿度下的稳定性作了考察。分析结果表明，Zn5-ASA并不像4-氨基水杨酸(4-ASA)那样易脱羧，而是易氧化并进一步脱羧或交联成一些复杂化合物。Zn5-ASA的有机杂质主要有对苯二酚，对苯醌，龙胆酸，2，5-二酮-1，4环己二烯-1-羧酸，3-亚胺-4，5，6-三酮环己烯-1-羧酸(简称181)和一些复杂化合物，都是氧化或脱羧生成的。在这些杂质中，由于对苯二酚，对苯醌毒性较大，181随样品的放置时间和温度的延长变化比较明显，因此，在稳定性考察中着重考察这三种杂质。稳定性考察表明，热、光及湿度对样品均有影响，而低温下放置，样品的各项测试指标均无明显变化。