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目的:观察血脂康胶囊联合绞股蓝及小剂量二甲双胍早期干预伴糖尿病前期(IGR)的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床疗效及其中医证型分析。方法:100例NAFLD伴IGR的患者,被随机分成对照组和治疗组,每一组为50例。对照组:生活方式干预(包括中度有氧运动、热量限制和改变饮食组分)+小剂量二甲双胍(二甲双胍,0.25g,3次/d,餐前口服);治疗组:在对照组基础上+绞股蓝泡水送服血脂康(血脂康胶囊,0.6g,绞股蓝,5g冲水,2次/d,餐后口服);两组均治疗6个月,分别记录各组治疗前后各项指标,观察治疗前及治疗后各组肝酶、血脂、腰围(WC),体重指数(BMI)、空腹及餐后2小时血糖(FPG及2hPG)、空腹胰岛素(FINS)以及胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)的变化,并进行组内的前后比较和治疗后组间的比较,观察各组的中医证候变化,并将两组间的肝郁脾虚证和痰湿内阻证进行治疗后组间的比较。观察两组间B超的有效率,并进行比较。这些比较利用t检验、χ~2检验和秩和检验进行统计学分析。结果:经过6个月治疗后,结果显示:治疗组和对照组在治疗后,ALT、AST、GGT、TG、LDL-C、FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR、BMI和WC均明显下降,进行两组内的治疗前后比较,利用SPSS 17统计软件中配对样本t检验进行统计学分析,均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。进行治疗后两组间的比较,利用独立样本t检验进行统计学分析,ALT、AST、GGT、LDL-C、FPG、2hPG、FINS和HOMA-IR均有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。TG、BMI和WC无统计学意义(P>0.05)。同时,我们观察到治疗组的肝郁脾虚证和痰湿内阻证较对照组有明显的好转,在肝郁脾虚证型病例中,治疗组总有效率为94.74%,对照组总有效率为78.95%,在痰湿内阻证型病例中,治疗组总有效率为94.12%,对照组总有效率为76.47%,均利用卡方检验进行统计学分析(P<0.01)。治疗组B超检查的有效率(94.0%)明显优于对照组(72.0%),采用χ~2检验(P<0.05)。结论:两组试验证实血脂康胶囊联合绞股蓝及小剂量二甲双胍对伴IGR的NAFLD患者相比单用小剂量二甲双胍治疗有明显疗效。且试验证明安全性也好。各项试验指标均有明显改善。无肝肾功能等指标异常增高现象。联合治疗对NAFLD伴IGR并有肝郁脾虚证和痰湿内阻证的患者疗效尤为显著。