玉屏风散加味治疗小儿汗证(肺卫不固证)有效性和安全性的临床研究及Meta分析

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目的:本研究通过应用Meta分析评价玉屏风散加减治疗小儿汗证的临床疗效,以及通过比较汗证(肺卫不固证)患儿治疗前后的临床症候评分,包括汗出、咳嗽、鼻塞、流涕、食欲、二便、睡眠、舌象等,评价玉屏风散加味对临床上小儿汗证(肺卫不固证)的治疗效果,为更好地应用中医药治疗小儿汗证提供思路和循证学依据。方法:1.根据研究制定合理的文献纳入及排除标准,依次检索中国知网、万方数据库、维普数据库及Pubmed等医学数据库。检索范围是自建库以来至2021年1月所有玉屏风散加减治疗小儿汗证的临床随机对照试验,严格筛选符合要求的文献,提取基本信息及研究数据,评价纳入文献的质量,对相关的数据进行系统评价。纳入的研究均采用Revman 5.3软件进行Meta分析,最终得出结论。2.收集就诊于江苏省中西医结合医院本院区及南部院区(溧水中医院)门诊的汗证(肺卫不固证)患儿共66例,初次就诊时间为2020年1月至2020年12月。66例患儿按照随机数字表法,分为试验组35例和对照组31例。试验组选用玉屏风散加味颗粒剂治疗,对照组选用碳酸钙D3颗粒治疗。7天为1个疗程,共4个疗程。以初次就诊、治疗1个疗程、2个疗程、3个疗程及4个疗程作为观察节点,分别记录两组患儿包括汗出、咳嗽、鼻塞、流涕、食欲、睡眠、二便、舌象等的临床症候评分,观察对比治疗前后两组患儿主、次症候的评分情况。收集的数据采用SPSS 25.0统计学软件进行统计分析。结果:1.本次Meta分析共纳入文献16篇,患儿1286例。16篇文献均对玉屏风散加减治疗小儿汗证的有效率进行了说明,其中试验组有652例,有效的占595例;对照组有634例,有效的占405例。异质性I2=15%较低。合并后的比值比(OR值)为7.34,其95%可信区间(95%CI)为(5.17,10.41),Z=11.17,P<0.00001,说明试验组的有效率高于对照组。漏斗图分布较对称。2.试验组和对照组都能有效治疗小儿汗证(肺卫不固证)的主要症候,但试验组的疗效显著优于对照组(P=0.006),试验组的主症总有效率为100%,对照组的为80.6%。3.试验组和对照组都可以治疗小儿汗证(肺卫不固证)的次要症候,但试验组的疗效显著优于对照组(P=0.000),试验组的次症总有效率为88.6%,对照组的为25.8%。4.试验组在治疗前的主症平均评分为4.03±1.618,最小值为3,最大值为9;治疗4周后的主症平均评分为1.40±0.847,最小值为0,最大值为3。治疗前的次症平均评分为6.09±3.043,最小值为0,最大值为12;治疗4周后的次症平均评分为2.91±1.884,最小值为0,最大值为7。治疗前的总平均评分为10.11±2.423,最小值为3,最大值为15;治疗4周后的总平均评分为4.34±1.814,最小值为1,最大值为8。治疗4周后,试验组各项评分均较治疗前有显著差异(P<0.05)。5.对照组在治疗前的主症平均评分为4.06±1.459,最小值为3,最大值为6;治疗4周后的主症平均评分为2.61±0.803,最小值为2,最大值为5。治疗前的次症平均评分为5.61±3.263,最小值为0,最大值为15;治疗4周后的次症平均评分为4.48±2.719,最小值为0,最大值为13。治疗前的总平均评分为9.68±3.609,最小值为6,最大值为21;治疗4周后的总平均评分为7.10±2.879,最小值为2,最大值为16。治疗4周后,对照组各项评分均较治疗前有显著差异(P<0.05)。结论:1.Meta分析显示,玉屏风散加减能够有效治疗小儿汗证,且其疗效优于常规西医治疗。2.玉屏风散加味能够有效治疗小儿汗证(肺卫不固证)的主要症候(汗出),同时可以兼顾咳嗽、鼻塞、流涕、食欲、睡眠、二便、舌象等次要症候的治疗,且其疗效显著优于碳酸钙D3颗粒。同时本研究没有报告任何不良事件。
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