冠心康泰方药效组分制备工艺与质量控制研究

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冠心病(Coronary Heart Disease,CHD)为WHO所统计列出的21世纪亟待攻克的十大难题之一,其致死率仅次于癌症.中国CHD平均发病率为6.42﹪,其死亡率为1.55﹪,占死亡构成比的25.67﹪,但目前防治药物与方法尚无大的突破.冠心康泰方根据中医益气活血理论组方,主要由生晒参、三七、丹参、毛冬青等组成.现行中药Ⅲ类新药的研究与开发,系采用复方药材同时进行提取分离,以其复方提取物进行质量控制和药效学研究,这咱思路是可行的.但在质量控制上却会带来种种问题,因为其药效组分不明确.为此,课题以方中各种药材有效组分为引导,进行药效组分的是取分离,筛选其优化工艺,并以其作为质量控制的指标成分,建立质量控制标准.在今后的进一步研究中,试图开发一种经药材有效组分组成的治疗冠心病中药新药,同时探索以药材有效组分配伍组方进行现代中药新药研制开发的思路与方法.
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