本论文对性激素避孕药固体制剂生产线概念设计进行研究,概念设计基于新版GMP以及相关法规的要求,采用模块化设计理念以满足多剂型、多品种同时生产,并实现设计产能要求。本文分别从生产工艺、关键设备、风险控制等角度全面的阐释了性激素避孕药类固体制剂生产线设计,根据各关键工序的风险评估结果,从人、机、料、法、环等方面进行调整和改进,使得生产线的工艺设计布局围绕制粒工序的加料、转移的自动方式设计,以期设计成为一条集制粒、整粒、总混、压片、填充、包衣、物料加料和转移为一体自动化程度较高的生产线,并对不同剂型、品种药物的具体生产流程进行详细阐述。同时,考虑生产线需要的配套辅助设施,保证固体制剂生产线顺利,安全,有效运转。其中包括水系统、压缩空气系统、洁净厂房、废物收集及处理等,以期符合新版GMP和相应的指南法规的要求,也基本满足EHS的要求。本文将模块化设计理念应用生产设计,为今后制药企业生产线的设计起到参考作用,也为模块化设计提供实践基础,进一步证实模块设计在制药行业中的可行性。