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背景与目的肺癌是一种恶性肿瘤,发病率和死亡率均很高。其中非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)占80%～85%。非小细胞肺癌5年总生存率只有12%～15%,晚期患者的中位生存期约为8～10个月,在过去的20年中没有明显的提高。近年来,随着分子靶向治疗工作的开展,将一些新的分子靶向药物应用在肺癌临床试验中取得了可喜的成绩。靶向药物特别是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor EGFR-TKI),以吉非替尼、厄洛替尼为代表,可选择性的与表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor EGFR)基因的位点结合,阻断EGFR-TK传导,达到抗肿瘤的作用。本研究的目的是观察靶向药物EGFR-TKI治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者近期治疗效果及毒副作用。方法选取125例经吉非替尼或厄洛替尼治疗、疗效可评价的EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。患者每天口服吉非替尼(250mg/d)或厄洛替尼(150mg/d)直至出现不能耐受的毒副反应、病情进展或死亡。服药期间定期复查血常规及肝、肾功能,定期进行肿瘤病灶影像学检查。应用直接测序法对肿瘤组织EGFR外显子19、21突变进行检测。按照RECIST1.1标准进行疗效评价,分析影响靶向药物治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者疗效的因素及相关联系。所有统计分析均采用SPSS 19.0软件包。Kaplan-Meier方法计算中位生存期和中位PFS。P<0.05有统计学意义。结果1.125例可评估患者中,其中完全缓解0例,部分缓解91例(72.8%),疾病稳定22例(17.6%).疾病进展12例(9.6%),总体缓解率为90.4%。其中性别及病理类型、EGFR突变类型对RR有影响,即女性、腺癌、EGFR19外显子突变的患者经靶向药物治疗效果更好(P值均小于0.05),有无吸烟史、既往有无其它化疗、是否有脑转移与疗效无明显的统计学意义。2.生存分析结果表明EGFR突变外显子19缺失患者的中位PFS(11.0个月),外显子21点突变患者中位PFS(9.0个月),两者的中位无进展时间有统计学意义(P=0.025)。女性患者的中位PFS(11.0个月)比男性患者中位PFS(7.0个月)时间长(P=0.006)。结论靶向药物治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者有较高的疗效,患者耐受性可,值得进一步推广。