膀胱癌是威胁人类健康与生命的恶性肿瘤之一，发病率占泌尿系统恶性肿瘤的首位，迄今尚无理想的治疗办法，曾一度兴起的单克隆抗体导向治疗，作为手术后防止肿瘤复发和转移的辅助免疫治疗措施，为膀胱癌的治疗开拓了新的前景，但由于目前所应用的单克隆抗体绝大多数为鼠源性抗体，由于其异源性，重复给药后产生人抗鼠抗体(HAMA)，可造成严重的过敏反应等危害，使得这种治疗作用远不能满足临床应用的需要，而人源性单克隆抗体的制备目前还存在着难以克服的困难。近年基因工程技术及蛋白质工程技术的飞速发展，使得通过对单克隆抗体在基因水平进行的改造，特别是经细菌大量生产具有抗原结合活性的小型化抗体，不仅在一定程度上解决了异源性问题，而且还具有许多完整抗体所不具备的优越性及特点，为单克隆抗体成为常规临床制剂带来了新的生机。本研究利用基因工程技术，从一株分泌鼠抗人膀胱癌单抗杂交瘤细胞株中分离、克隆具有抗原结合活性的单抗重链可变区基因，将该基因片段插至含有绿脓杆菌外毒素基因的表达载体内，表达出的融合蛋白经免疫萤光阻断试验初步鉴定证明，该产物具有阻断亲本单克隆抗体与人膀胱癌细胞结合的生物效应，为下步临床应用提供了物质基础。另一方面则为进一步研究制备单链抗体、人／鼠嵌合抗体奠定了重要基础。