目的：观察自拟消痛方加减治疗功能性腹痛综合征的临床疗效及安全性，并与西药治疗组进行对照。　　方法：对天津市南开医院消化内科门诊2014年03月至2015年12月期间诊断为功能性腹痛综合征的患者进行筛选，最终将符合标准的120例功能性腹痛综合征患者纳入本研究，并将所有病例通过随机分组方法分为治疗组、对照组各60例。治疗组给予自拟消痛方汤加减，日一剂，水煎服，400ml，早晚各一次，温服；对照组给予匹维溴胺，酌情辅以黛力新、曲美布汀、复方阿嗪米特肠溶片加强改善症状；匹维溴胺1片/次，3次/日，随餐口服；黛力新1片/次，1次/日，早餐后1小时口服；曲美布汀1粒/次，3次/日，三餐后半小时口服；泌特2片/次，3次/日，随餐口服；两组均以2周为1疗程，4个疗程后结束治疗。对两组患者治疗前后腹痛、情绪状态、胀满不适、纳差、便溏等症状根据其程度给予评分，并对评分结果进行统计学分析，通过比较两组患者治疗前后症状积分变化，观察两组患者治疗后的临床症状改善情况，进而评价治疗组与对照组治疗功能性腹痛综合征的临床疗效。　　结果：　　1.中医证候疗效比较：治疗组脱落1例，治愈15例，治愈率25.42％；显效28例，显效率47.46%；有效14例，有效率23.73%；无效2例，无效率3.39%；治愈+显效43例，愈显率72.88%；总有效57例，总有效率为96.61%。对照组脱落5例，治愈6例，治愈率10.91%；显效11例，显效率20.00%；有效26例，有效率47.27%；无效12例，无效率21.82%；治愈+显效17例，愈显率30.91%；总有效43例，总有效率为78.18%。两组治愈率、愈显率、总有效率比较在统计学上有显著性差异。　　2.主症疗效比较：治疗组脱落1例，临床控制15例，临床控制率25.42%；显效18例，显效率30.51%；有效21例，有效率35.59%；无效5例，无效率8.47%；临床控制+显效33例，控显率55.93%；总有效54例，总有效率为91.53%。对照组脱落5例，临床控制6例，临床控制率10.91%；显效18例，显效率32.73%；有效17例，有效率30.91%；无效14例，无效率25.45%；临床控制+显效24例，控显率43.64%；总有效41例，总有效率为74.55%。两组主症疗效临床控制率、总有效率比较在统计学上有显著性差异。　　3.不良事件观察：治疗组患者服药期间未出现明显不良事件，对照组患者服药后出现恶心症状者3例。　　4.随访结果：治疗组随访15例，复发3例，复发率20%；对照组随访6例，复发4例，复发率66.67%；两组复发率比较在统计学上无显著性差异。　　结论：　　1.自拟消痛方加减治疗功能性腹痛综合征临床疗效优于对照组，可以明显改善该病患者的症状，提高患者的生活质量，临床疗效满意。　　2.自拟消痛方加减临床应用过程中未发现明显不良事件，安全性好。　　3.自拟消痛方加减治疗功能性腹痛综合征的远期疗效一定程度上相对优于西药治疗组。