背景:下肢缺血性疾病是临床上常见的严重危害健康、降低患者生活质量,高发生率、高致残率和高死亡率的疾病。目前常规治疗方法在临床应用中均有各自的局限性,远期治疗效果尚不够令人满意。基于干细胞的治疗性血管新生治疗下肢缺血越来越成为医学、生物学等方面关注的焦点。干细胞移植治疗下肢缺血的疗效已初步肯定。其中骨髓源性干细胞因其取材方便,内涵丰富,日益成为基础研究和临床研究治疗的热点。骨髓单个核细胞具有分化、增殖,在缺血部位可形成大量的新生小血管的特性。我们利用这一特性治疗下肢缺血性疾病,旨在改善下肢缺血、挽救肢体。随着促血管新生的中医药研究日益广泛和深入,显示出中医药在治疗严重缺血性疾病方面具有相当潜力。中药可通过对相关细胞因子如:白细胞介素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子等的影响,增加单核细胞数量及其免疫活性,并通过诱导B细胞产生抗体发挥免疫激活作用,提高血管内皮生长因子表达,使血管再生细胞因子的数量增加,促进血管新生。因此,有必要进行中药干预干细胞移植治疗下肢缺血方面的研究。目的:观察及探讨益气活血中药(黄芪、三七等)干预自体骨髓血干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的近期临床疗效(包括临床症状评分,ABI指数,经皮氧分压),评价益气活血中药干预干细胞移植治疗下肢缺血的有效性,为临床应用提供依据。方法:根据统计学估算样本含量(病例数)以脱落率20%计,选择2006年1月至2008年1月我院下肢缺血性疾病住院患者72名,将入选病例随机分为A组(干细胞治疗加中药组)和B组(干细胞治疗加西药组),骨髓动员后抽取骨髓血,采用Ficcol液密度梯度离心法分离骨髓血中的单个核细胞CD34 +干细胞,取样检测每条肢体单核细胞治疗量达到1×109以上,多点注射干细胞悬液于缺血患肢肌肉内。两组基础治疗相同,A组同时加服益气活血中药(黄芪、三七等);B组口服西药肠溶阿司匹林、己酮可可碱肠溶片;进行各项指标的近期评估(28天)。结果:两组患者应用自体骨髓干细胞移植后患肢疼痛、肢冷、麻木、间歇性跛行、溃疡等症状明显缓解;踝肱指数、注射部位经皮氧分压升高;治疗后未见不良反应。中药组与对照组临床症状评分和踝肱指数、经皮氧分压改善度比较差异显著,中药组优于对照组。结论:对于下肢动脉缺血性疾病患者,自体骨髓单个核细胞血移植能减轻疼痛,改善缺血症状。益气活血中药对干细胞移植具有干预及促进作用,可以上调相关血管生长因子表达,促进血管新生,从而增加缺血肢体的侧支循环,改善供血,是一种简单、有效、安全的治疗方法。