法莫替丁口腔速溶片的研究

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该研究选用法莫替丁为模型药物,选用Na<,2>SO<,4>.10H<,2>O和少量高效崩解剂制备口腔速溶片(简称口溶片).Na<,2>SO<,4>.10H<,2>O在口腔温度下本身含有的结晶水溶解,成为无色的液体起助溶剂的作用,从而提高生物利用度.该文采用直接压片制备法莫替丁口溶片,处方设计采用正交试验法,以溶出实验所测得的药物释放50﹪的时间(T<,50>)和累积溶出百分率--时间曲线下面积AUC,考察了处方辅料对释药速率效果的影响.该制剂的研制,不但为Fm 临床用药提供了方便,而且增加了一种新型口腔速溶给药制剂.
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