桑为桑科、桑属植物,具有全身是宝、既可以药用又可以食用的独具特色。桑叶具有降血糖、抗氧化、抗衰老、提高免疫力等多种药理功效。目前桑叶主要用来养蚕,而且关于桑叶的中试研究较少,不利于桑叶资源的开发和利用。本文采用溶剂提取法提取桑叶中活性物质多糖和1-脱氧野尻霉素(1-DNJ),通过响应面法优化中试提取工艺;并利用响应面法优化了桑叶多糖醇沉工艺,采用正交实验设计优化出桑叶提取物胶囊制剂成型工艺,并对桑叶胶囊进行了质量评价,从而获得一定的工艺参数,为桑叶资源的进一步开发和利用奠定基础。论文的研究主要内容为:1.桑叶多糖和1-DNJ的中试提取工艺在中试装置上,利用溶剂提取法提取桑叶中的多糖,通过单因素考察结合响应面法优化实验方案,筛选出桑叶多糖的最佳提取工艺条件为:提取温度77°C,提取时间2.5 h,料液比1:35。采用最优工艺条件进行了5组验证性实验,测得多糖平均提取浓度为85.59 mg/g,与模型理论预测值87.31 mg/g较为接近。实验结果表明,该方法操作简单,优化得到的工艺参数准确可靠,可采用此工艺条件提取桑叶多糖。桑叶生物碱1-DNJ的提取也是在中试设备中进行,先后通过单因素和响应面设计实验方案,最后筛选出桑叶生物碱1-DNJ的最佳提取工艺条件为:提取温度75°C,提取时间2.5 h,料液比1:24。同样进行了5组验证性实验,测得1-DNJ平均提取浓度为27.37 mg/g,与模型理论预测值28.06 mg/g较为接近。实验结果表明,该方法操作简单,优化法得到的工艺参数准确性较高,可采用此工艺条件提取桑叶1-DNJ。2.桑叶多糖醇沉工艺的优化利用乙醇沉淀法对桑叶多糖进行醇沉,得到单因素提取的最佳工艺条件,在单因素试验的基础上,采用响应面法对桑叶多糖的醇沉工艺条件进行优化,筛选出桑叶多糖醇沉的最佳工艺为浓缩比1:2,乙醇浓度80%,乙醇体积倍数为4倍,醇沉时间13 h。通过5组验证性实验,多糖的平均转移率为88.35%,理论预测值为91.02%,两者很接近。实验结果表明,该方法操作简单,优化得到的工艺参数准确性高,具有较高的参考价值。3.桑叶提取物制剂的研究选择了甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素为稀释剂,通过吸湿百分率考察三种稀释剂对提取物吸湿性的影响,结果表明,加入羟丙纤维素实验效果最好。利用正交试验确定最佳制粒方案为:桑叶提取物:稀释剂=1:1,润湿剂为75%乙醇,乙醇用量为12%(12 m L/100g提取物)。实验测得颗粒堆密度为0.530 g/m L,随后用0号胶囊进行填充并进行了质量评价,结果显示胶囊含水量小于5%,平均装量差异为3.8%,装量差异均小于7.5%,崩解时限都在30 min以内,符合《中国药典》2015版要求。