功能性三尖瓣返流是最为常见的三尖瓣疾病,它是导致心血管外科死亡率上升的重要病因之一。目前三尖瓣返流的治疗方法主要是使用外科手术进行修复,常见的方法有瓣环整形术、边对边修复、三尖瓣二瓣化整形术等,但是外科手术治疗三尖瓣返流的效果并不理想,有较高的术后复发率,且再次手术会造成较高死亡率。因此,亟需研发一种微创修复的方法来降低风险。本文提出一种带有生物瓣膜的新型带瓣塞子概念,通过经皮导管将其植入到三尖瓣位置修复返流。该种带瓣塞子不依托于瓣环,不干涉瓣环动力学,不破坏三尖瓣原生结构,在心动周期内可随原生瓣膜的启闭而启闭,在治疗三尖瓣返流同时,又不会阻塞舒张期的心室入流通道。本项研究在自主研发搭建的右心模拟离体实验台上验证该种带瓣塞子的概念是否具有可行性和有效性。本文主要分为以下几个部分进行研究:1.本项研究首先自主设计搭建了右心模拟脉动和静态实验台,并使用正常猪心三尖瓣验证了离体实验台可在体外模拟右心循环系统。然后设计并制作了直径为20mm和25mm的带瓣塞子,由Solidworks建模并导入3D打印机中打印,将处理后的猪心包材料缝制在支架上,制成带瓣塞子。为了对比修复效果,本项研究同时制作了和带瓣塞子相同尺寸的两个实体塞子,中间无生物瓣膜,作为对照组一起进行实验。最后,使用瓣环扩张50%和75%的方法分别模拟轻度返流和重度返流的两种三尖瓣病理状态,以此来研究带瓣塞子对返流的修复效果。2.为了验证三尖瓣塞对修复三尖瓣返流的效果,将其在右心模拟实验台上进行测试。结果表明:1)重度返流时跨瓣压差积分、心输出量相比轻度返流时都有不同程度的减小,每搏返流量、每搏关闭量、有效孔口面积和有效返流孔口面积明显增加,这个结果表明右心模拟实验台性能可靠,三尖瓣轻度、重度返流病理区别明显,实验结果与病理现象相符合。2)通过对比修复前后的实验数据,发现使用四种三尖瓣塞修复之后,跨瓣压差积分均有显著提高;轻度返流时使用实体塞子修复前后的心输出量无明显差异,其他修复情况下心输出量均可提高18%~61%;使用四种三尖瓣塞修复均可使三尖瓣返流量减小35%~56%;在轻度返流时使用直径20mm的带瓣塞子修复,修复前后的有效返流孔口面积无差异,其他修复情况下使用四种三尖瓣塞修复可将有效返流孔口面积减小45%~74%。该组数据证明四种三尖瓣塞均能有效修复返流。3)通过对比带瓣塞子和实体塞子修复后的结果,可知带瓣塞子修复时所测得的有效孔口面积要比实体塞子修复时测得的大15%~22%,重度返流时使用直径20mm的带瓣塞子和实体塞子修复后的心输出量无差异,其他条件下使用带瓣塞子修复均比实体塞子修复有更大的心输出量。这表明和实体塞子相比,带瓣塞子对于修复三尖瓣返流具有更加优越的性能。