目的：本研究初步评估3D打印模板联合CT引导125I粒子组织间植入治疗恶性肿瘤的准确性和安全性。　　方法：采用对比研究方法，回顾分析2016年3月-2017年6月行125I粒子植入治疗恶性肿瘤患者，将3D打印模板引导粒子植入设为试验组，将CT引导徒手植入设为对照组。试验组与对照组制定术前计划、术后质量验证等步骤相同，对照组无3D打印模板相关步骤。术前将CT图像资料导入Prowess Panther Brachy v5.0系统，勾画靶区和危及器官，设计合理进针路径，在针道上载入粒子，靶区达到处方剂量后完成计划，记录D90（覆盖90%靶体积的剂量），D100（覆盖100%靶体积的剂量），V100（100%处方剂量覆盖的体积占靶体积的百分比），V150（150%处方剂量覆盖的体积占靶体积的百分比）等剂量学参数。将术前计划传输到3D打印工厂制作成品。术中通过3D模板联合CT引导进行穿刺，按术前计划依次植入粒子。术后立即获取CT图像进行术后验证，记录剂量学参数，对植入质量进行评价。评价标准采用英国哥伦比亚癌症研究中心(British Columbia Cancer Agency,BCCA)标准，根据术后验证靶区D90和V100评价为优、良、中、差4组。比较分析两组患者术后植入质量、技术参数，对比两组手术前后靶区体积和D90、D100、V100、V150等参数，对比观察两组术中及术后24h近期不良反应情况。　　结果：通过纳入和排除标准筛选，共计60例恶性肿瘤患者符合研究标准并纳入组。试验组共30例，手术部位分为：头颈部10例，椎旁2例，肺7例，胸壁2例，腹膜后2例，背部2例，肝脏5例。对照组共30例，手术部位：头颈部10例，椎旁3例，肺6例，胸壁2例，腹膜后2例，背部1例，肝脏6例。两组患者的基线特征，比较差异无统计学意义(P＞0.05)。试验组植入质量：优：24例(80.0%,24/30)；良：5例(16.7%,5/30)；中：1例(3.3%,1/30)；差：0例(0/30)；对照组植入质量：优：19例(63.3%,19/30)；良：7例(23.3%,7/30)；中：4例(13.3%,4/30)；差：0例(0/30)，两组对比差异有统计学意义(P≤0.05)。试验组手术时间平均为45.7±19.3分钟，对照组手术时间平均为65.8±38.3分钟，两组对比差异有统计学意义(P≤0.05)。试验组植入针数、粒子数分别为10.7±5.7针、62.7±23.6颗，对照组植入针数、粒子数分别为11.4±5.9针、65.8±25.4颗，两组对比差异均无统计学意义(均P＞0.05)。试验组术前PTV、D90、D100、V150分别为(64.4±58.4)cc、(11945.6±1157.0)cGy、(6972.7±1250.5)cGy、(58.0±4.4)%，术后验证PTV、D90、D100、V150分别为(66.8±58.3)cc、(11839.0±1117.0)cGy、(7352.1±1361.2)cGy、(57.6±4.1)%，上述指标手术前后比较差异均无统计学意义(均P＞0.05)。术前V100为(91.1±1.8)%，术后V100为(90.5±1.6)%，两者比较差异有统计学意义(P≤0.05)。对照组术前PTV为(67.8±60.4)cc，术后验证PTV为(68.2±61.3)cc，两者比较差异无统计学意义(P＞0.05)；术前D90、D100、V100、V150分别为(11830.6±1140.6)cGy、(7271.8±1263.6)cGy、(90.1±1.9)%、(62.1±5.4)%，术后D90、D100、V100、V150分别为(10876.3±1117.0)cGy、(6132.2±1211.1)cGy、(86.7±2.6)%、(67.7±7.1)%，上述指标手术前后比较差异有统计学意义(均P≤0.05)。试验组术中可观察到3例气胸，发生率为(42.9%,3/7)，1例(14.3%,1/7)术后可见少量咯血，5例(16.7%,5/30)术后穿刺处有轻微疼痛，25例(83.3%,25/30)于拔针后可见局部少量出血。对照组术中可观察到2例气胸，发生率为(33.3%,2/6)，2例(6.7%,2/30)术后有低热，6例(20.0%,6/30)术后穿刺处有轻微疼，22例(83.3%,25/30)术后可见局部少量出血。余未见其他手术相关并发症。两组不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05)。　　结论：3D打印模板联合CT引导125I粒子植入治疗实体恶性肿瘤较传统CT引导徒手穿刺，操作简便，缩短手术时间，在避开重要脏器、骨骼、血管、神经等危及器官的同时，较好地完成术前计划，剂量分布均匀，达到剂量学要求，具有一定的准确性和安全性，为标准化、规范化粒子植入治疗提供了有效工具，有很好的应用前景。