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背景：干眼症是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和(或)眼表损害,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。随着人类老龄化、空气污染等问题日益严重,以及电脑的普及和隐形眼镜的广泛应用等,干眼症已成为影响人们生活质量的一类重要的眼表疾病。其影响因素多,针对性的治疗困难,祛除病因和治疗原发病是提高干眼症治疗效果的关键,目前的治疗方法中人工泪液是一线用药,泪点塞在轻中度干眼症中效果确切,伴有中重度炎症者应用糖皮质激素、免疫抑制剂,全身应用促泪液分泌、性激素等有副作用风险。干眼症属于祖国医学“白涩症、干涩昏花症和神水将枯”范畴,中药润目灵和针刺单独应用治疗干眼症均取得较好疗效,在此基础上寻找安全可靠、疗效确切的传统治疗方法,需要进一步规范化整合中医综合疗法。目的：通过规范性研究,归纳整合优化中医综合疗法治疗水样液缺乏性干眼症方案,完善针灸使用的技术标准操作规程,评价中医综合疗法对水样液缺乏性干眼症的疗效,形成便于在西医院和基层医院推广的应用指南和临床诊疗规范。方法：采用随机、平行设计、阳性药对照、多中心方法,分为润目灵治疗组(A组)、中医综合疗法治疗组(B组)及泪然对照(C组),总例数645例,润目灵组215例,泪然组215例,中医综合疗法组215例。观察疗前疗后的症状、泪液分泌量、泪膜破裂时间和角膜荧光染色,进行优效性检验。结果：中医综合疗法和中药润目灵疗效优于对照药泪然滴眼液：中医证候疗效有效率：A组为79.88%,B组为84.85%,C组为67.74%,差异有统计学意义,A组、B组优于C组；对于中、重度病人,B组疗效优于C组,差异有统计学意义；“单项症状”疗效中,A组干涩感、畏光症状消失率为12.35%和69.41%高于C组的10.86%和57.01%,组间差异有统计学意义,B组干涩感、异物感、烧灼感和视物疲劳症状消失率分别为21.89%、60.36%、81.66%和53.25%高于C组的10.86%、43.44%、74.21%和23.53%,两组间差异有统计学意义；治疗前后症状总积分改善情况,第6、8周A组和B组优于C组,差异有统计学意义；治疗前后泪膜破裂时间延长及泪流量增加,A、B组优于C组,差异有统计学意义；中医综合疗法疗效优于中药润目灵：两组有效率相比,差异有统计学意义,B组优于A组；B组眼干涩、视物疲劳症状的消失率均高于A组,组间差异有统计学意义；症状总积分改善情况,第8周B组优于A组；“单项症状”疗效中,眼干涩、视物疲劳症状改善B组优于A组。结论：中药润目灵治疗干眼症疗效确切,而中药润目灵联合针灸的综合疗法又优于单纯中药润目灵。