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目的:研制适合我国成人人群特点的中文版甲状腺相关眼病生存质量量表(Thyroid associated ophtholmapathy-questionnaire quality of life,TAO-QOL),评估其可行性、信度和效度,同时考查TAO患者生存质量状况,并初步探讨TAO患者生存质量的影响因素。
方法:
(1)选取荷兰Terwee CB教授等开发的格蕾斯夫眼病生存质量量表(Gravesophtholmapathy-questionnaire quality of life,GO-QOL)的英文版,经过翻译、回译和文化调适后,形成中文版量表C-TAO-QOL,联合美国国立眼科研究所视功能量表25(National Eye Institute Visual Function Questionnaire25,NEI-VF25)调查101例(男45人,女56人)就诊温州医学院附属眼视光医院的成人TAO患者,并在测量后24-48小时重测30例(男13人,女17人)患者,形成重测组,予C-TAO-QOL测量60例正常人(男26人,女34人),作为正常对照组;采用量表的接受率、完成率及完成时间评价量表可行性,克隆巴赫系数α评价量表内部一致性,重测信度评价量表稳定性,分半信度评价量表跨指标的一致性,内容效度、结构效度、标准关联效度和判别效度评价量表的效度。
(2)应用评价后的TAO患者生存质量量表测评101例甲状腺相关眼病患者生存质量,探讨TAO患者生存质量与病程、性别、吸烟史、喝酒、CAS评分、NOSPECS分级、甲状腺功能等的相关性,并采用多元分析方法筛选生存质量受损的危险因子,为临床工作提供一定的科学依据。
结果:
(1)修改版中文版甲状腺相关眼病生存质量量表(modified Chinese versionthyroid associated ophthalmopathy quality of life,M-C-TAO-QOL)的结构
经过系统科学的翻译、回译、文化调适和信效度评估后,我们推荐临床使用的评估TAO患者生存质量的量表为修改版中文版甲状腺相关眼病生存质量量表(M-C-TAO-QOL),它主要分为两部分:视功能维度和心理功能维度,其中视功能维度包括室内走动、室外行走等6个条目,心理功能包括是否觉得外观改变、被人注视、别人不友善等8个条目;每个条目均有三个应答级数。
(2) M-C-TAO-QOL的考评:
调查结果表明:M-C-TAO-QOL的回收率为97.03%(98/101),量表的完成率除了条目“看书看报”缺失率为9.2%以外,其余各条目的应答率均为100%,每位受试者的量表完成时间为3-5分钟;对98例完整数据的TAO患者进行分析:量表各维度和总量表的克隆巴赫系数在0.821-0.887之间,重测信度在0.906-0.925之间,分半系数在0.748-0.850之间;两个维度得分与总量表得分的相关系数为0.635、0.856(p<0.05),总量表条目集合效度的相关系数在0.586-0.821之间(p<0.05),条目判别效度的相关系数在0.086-0.225之间(p>0.05);经过因子分析,提取3个公因子,3个公因子的累积贡献率为63.869%;量表总得分与NEI VF25得分的相关系数为0.570(p<0.05);判别效度分析发现TAO组的总量表得分、视功能维度得分和心理功能维度得分与正常对照组得分差异有统计学意义(p<0.05);
(3) TAO患者生存质量的流行病学分析结果:
经过两样本t检验发现:TAO患者生存质量得分、视功能维度得分和心理功能维度得分较正常人群均降低,差异均具有统计学意义(p<0.05);生存质量总得分评估中,女性低于男性,喝酒患者高于不喝酒患者;视功能维度得分中,复视患者高于无复视患者,糖尿病患者高于无糖尿病患者;心理功能维度得分中,女性低于男性,喝酒患者高于不喝酒患者,差异均具有统计学意义(P<0.05);经过Pearson或Spearman相关分析后发现:生存质量总得分与性别、CAS评分、NOSPECS分级呈负相关,相关系数分别为-0.317,-0.225,-0.299,与喝酒呈正相关,相关系数为0.267,均具有统计学意义(p<0.05);视功能维度得分与年龄、复视、CAS评分、NOSPECS分级呈负相关,相关系数分别为-0.299,-0.453,-0.39,-0.477,与最佳视力呈正相关,相关系数为0.251,具有统计学意义(p<0.05);心理功能维度得分与性别和病程呈负相关,相关系数为-0.381,-0.232;与年龄和喝酒呈正相关,相关系数分别为0.219,0.216,均具有统计学意义(p<0.05);经过多元线性分析示:女性和NOSPECS分级是生存质量总得分的危险因子,复视和NOSPECS分级是视功能维度得分的危险因子,女性和病程是心理功能维度得分的危险因子,年龄则是保护因子。
结论:
(1) M-C-TAO-QOL具有良好可行性、信度和效度,可以用于临床评估中国成人TAO患者生存质量的状况;
(2) TAO患者生存质量总得分的危险因子有女性、CAS评分、NOSPECS分级,视功能维度得分的危险因子有年龄、复视、CAS评分、NOSPECS分级,心理功能维度得分的危险因子有女性、病程;多元线性回归分析示患者生存质量总得分的危险因子有女性和NOSPECS分级,视功能维度得分的危险因子有复视和NOSPECS分级,心理功能维度得分的危险因子有女性和病程。