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目的：肺癌是全球癌症相关死亡的最常见病因,其中绝大部分患者属于非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)。本研究旨在利用荧光原位杂交法(Fluorescence In Situ Hybridization, FISH)检测NSCLC患者中表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)基因的扩增状态,利用PCR-荧光探针法及测序法检测EGFR基因的突变情况,并对检测结果进行对比,验证三种EGFR检测方法的可靠性和临床实用性。方法1.采用FISH技术检测242例NSCLC患者石蜡标本的EGFR基因扩增情况。2.采用PCR-荧光探针法和测序法检测242例NSCLC患者石蜡标本的EGFR基因突变情况。结果1.242例石蜡标本非小细胞肺癌患者中男性170例,女性72例。≥60岁的病人150例,<60岁的病人92例。组织学类型：鳞癌99例；腺鳞癌6例；浸润性腺癌中贴壁生长型24例,非贴壁生长型113例。2.FISH法显示27.27%的肺癌患者存在EGFR基因的扩增,测序法显示肺癌患者中EGFR基因突变率为35.12%,而PCR-荧光探针法显示突变率为32.23%。3.EGFR的扩增和突变均与患者的年龄无关(P值均大于0.05),但在女性、腺癌患者中明显高于男性、非腺癌患者组(P值均小于0.05)。4.在242例患者中,66例存在EGFR基因的扩增；在这66例患者中经测序法验证有50例存在EGFR基因的突变,PCR-探针法验证46例存在EGFR突变。经卡方检验,其P值分别为0.031和0.044(均P<0.05),具有统计学意义,故认为EGFR扩增和突变存在正相关关系,即EGFR的扩增和突变具有显著的相关性。结论NSCLC患者中EGFR的过表达可能与EGFR基因的扩增和突变相关,FISH方法是检测非小细胞肺癌中EGFR扩增的敏感方法,有望协同EGFR突变检测等方法,指导EGFR个体化治疗方案的选择及患者预后的评估。