目的：本文旨在探讨他莫昔芬联合乳癖消片对乳腺增生大鼠乳腺腺体组织的影响，从病理结构的变化及性激素影响揭示两药协同的作用机理,使其疗效的评价具有客观性、直观性，更利于推广应用。　　方法：选取8周龄SD未孕雌性大鼠50只,随机分为正常对照组和模型组,采用乙烯雌酚和黄体酮对模型组肌注造模30d,经病理证实模型制造成功后,将模型组再随机分为模型对照组、乳癖消片组、他莫昔芬组、乳癖消片和他莫昔芬联合用药组,分别用他莫昔芬和乳癖消片及两药联合治疗,同时继续肌注乙烯雌酚30d,取每只大鼠眼球后动脉血及第三对乳房,观察治疗前后乳腺组织的病理改变,观察雌二醇(E2)、孕酮(P)、乳房直径、乳腺小叶腺泡数、腺泡直径及小叶导管直径等变化。　　结果：模型组较正常组乳头直径和乳头体积明显增大，光镜下乳腺小叶平均腺泡数明显增多，腺泡腔和小叶导管腔明显扩张，腺泡及导管分泌物增多，血清雌二醇(E2)水平显著增高(均P<0.01)。他莫昔芬和乳癖消都可改善HMG大鼠乳腺的组织形态学结构，缩小乳头大小和乳腺体积,减少乳腺小叶腺泡数、分泌物(均P<0.01),缩小腺泡腔(P<0.05)，并使血清孕酮(P)水平降低(P<0.05)。　　结论：动物实验表明他莫昔芬联合乳癖消片可通过调节乳腺增生大鼠的性激素水平,改善增生乳腺的形态学变化，有效地对抗雌激素引起的大鼠乳腺增生,为其临床应用提供了客观依据。该药对治疗乳腺增生病作用明显。