1.1研究背景随着现代医学技术的飞速发展,越来越多的患者选择手术治疗解决腰椎病症,由于术中术后多种因素影响,大多数术后病人都会表现不同程度的腰腿酸痛、下肢麻木和肌力较弱,但腰椎术后残留症状并不等同于腰椎术后失败综合征。对于如何促进腰椎内固定术后患者恢复的问题逐渐突出,引起了相关重视。在国内,人们对术后应用具有止痛作用的西药有很大抵触情绪,相比较而言,中医药的可接受度明显较高且治疗方法很多。然而,国内关于中医药促进腰椎术后恢复的文献及研究较少,缺乏系统的认识与指导,疗效评价缺乏统一量化标准。本研究以随机对照的方法,采用桃红四物汤加减方治疗血瘀气滞型腰椎术后残留症,并采用日本整形外科学会(Japanese Orthopedic Association, JOA)腰痛疾患疗效评价标准、VAS疼痛视觉模拟标尺法和中医证候症状积分进行功能和疗效评价,以探讨桃红四物汤治疗血瘀气滞型腰椎术后残留症疗效。1.2临床资料1.21病例来源选择符合本研究入选标准的腰椎术后残留症患者60例,均来自2013年3月至2014年2月中国中医科学院望京医院脊柱科病房。1.22一般资料本研究共入组60例患者,两组患者均行腰椎后路椎板减压、髓核摘除、神经根粘连松解、椎间cage植入、椎弓根内固定术。试验组30例,男14例,女16例；年龄47～72岁,平均56.6岁；病程1～48月,平均病程16.5月；腰椎间盘突出症13例,腰椎滑脱症7例,腰椎管狭窄症10例。对照组30例,男12例,女18例；年龄45～74岁,平均58.9岁；病程1～54月,平均15.4月；腰椎间盘突出症15例,腰椎滑脱症6例,腰椎管狭窄症9例。1.3研究方法1.31分组采用随机数表法将60例符合本课题纳入标准的中老年患者按照入院时间先后随机分为两组,试验组30例,对照组30例。剔除0例,脱落0例。1.32治疗方法试验组与对照组均给予相同的术后常规治疗、护理及康复指导(常规治疗包括补液、抗炎、脱水消肿等)。术后3-5天,试验组给予以桃红四物汤加减方,药物统一制作为免煎颗粒,水冲服用,早晚各一次,连续服用药物2周。对照组不经特殊处理。两组术后2周伤口拆线。1.33统计方法两组都于治疗前,治疗后1、2周访视,疗程结束后1个月随访,共4个时间点分别进行观察,记录观察指标。以了解患者恢复的情况、不良事件的发生等。所得数据应用SPSS20.0统计软件处理,实验数据用均数±标准差(x-+s)表示,P<0.05被认为具有显著统计学差异。计数资料用X2检验,计量资料用t检验(若资料不符合正态分布改用秩和检验)。1.4研究结果1.41基线比较试验组和对照组的年龄、性别、病程及治疗前VAS评分、JOA评分、中医证候症状积分均无统计学差异(P>0.05),两组具有可比性。1.42两组疼痛比较试验组治疗前后VAS评分组内比较,经秩和检验,P<0.01,具有极显著性差异；对照组治疗前后VAS评分组内比较,经秩和检验,P<0.01,具有极显著性差异。两组在治疗后VAS评分组间比较,经秩和检验,P<0.01,具有极显著性差异,且试验组的均数值小于对照组。两组随访VAS评分比较,经秩和检验,P>0.05,无统计学差异。两组治疗前后VAS评分差值组间比较,经t检验,P>0.05,无显著性的统计学差异。1.43两组症状体征积分比较试验组治疗前后JOA评分组内比较,经t检验,P<0.01,具有极显著性差异；对照组治疗前后JOA评分组内比较,经t检验,P<0.01,具有极显著性差异。两组在治疗后JOA评分组间比较,经t检验,P<0.01,有极显著性差异。两组治疗前后JOA评分差值的组间比较,P<0.01,有极显著性的统计学差异,且试验组的均数值要大于对照组。两组治疗后JOA中麻木、感觉、肌力、及步行的各项评分组间比较,经t检验,麻木方面,P<0.05具有显著性差异,步行方面P<0.01,有极显著性差异。在感觉及肌力方面,两组P>0.05,无统计学差异。1.44两组中医证候症状积分比较试验组治疗前后中医证候症状积分组内比较,经秩和检验,P<0.01,具有极显著性差异；对照组治疗前后中医证候症状积分组内比较,经秩和检验,P<0.01,具有极显著性差异。两组在治疗后中医证候症状积分组间比较。经秩和检验,P<0.01,具有极显著性差异。两组治疗前后中医证候症状积分差值组间比较,经t检验,P<0.05,有显著性差异。1.45两组总体疗效比较两组间临床疗效比较有显著性统计学差异(P<0.05)。试验组的愈显率为73.400%,有效率为100%；对照组的愈显率为50%,有效率为96.66%。1.5研究结论1.桃红四物汤治疗腰椎内固定术后残留症状有较为显著的疗效(愈显率73.4%)；2.桃红四物汤加减方在治疗1周后能较快减轻疼痛。