医药研发外包作为知识流程外包的一种,在带来成本降低、效率提高、获得新技术、资源和财务配置更灵活等收益的同时也带来了一些潜在风险,这些风险如果不能有效控制,将影响研发外包项目的收益。本文通过在某跨国制药集团的乙肝新药研发外包项目中的采购风险管理实践,叙述了该项目采购风险管理的具体流程和方法。评定出了新药研发外包项目采购相关的六个风险类别:供应、质量、合同、“创新,技术,知识产权”、“安全健康环境,社会责任”和财务。运用6x6风险地图的方法进行风险评价,确定需要处置的重大风险。着重阐述了两个主要的风险处置方案:一.通过分层次的供应商审核和管理措施系统地管理与供应商相关的风险(包括:“安全健康环境,社会责任”、合同、质量和供应风险);二.通过制定严谨的合同模板和实施合同审批流程来管理知识产权和合同风险,并进一步优化了审批流程--将过去一刀切的流程改为:针对不同合同类型设定合适的审批路径,同时开发了在线合同审批系统,最终解决了研发项目时间紧和合同审批要求严格之间的矛盾。