目的1.研究独一味总环烯醚萜苷散剂的外用止血作用。2.研究独一味总环烯醚萜苷散剂吸水倍率、吸水速率及吸收液体后的粘附性变化趋势。3.研究独一味总环烯醚萜苷散剂局部使用于皮肤的组织相容性,初步评价其安全性。4.研究独一味环烯醚萜苷类单体化合物的镇痛抗炎活性。方法1.采用兔耳中动脉出血、腹主动脉出血以及大鼠肝脏损伤出血三种实验模型,以云南白药为阳性对照药物,药用淀粉为阴性对照,研究比较独一味水提物、散剂新制剂、云南白药以及药用淀粉外用于止血时使血流停止的时间,并衡量其止血效果。2.自制吸水倍率测定装置,在平行条件下测定独一味水提物,散剂,云南白药以及药用淀粉的吸水倍率；运用综合药品稳定性试验箱,设定温度为37℃,湿度为95%,分别于不同时间点平行测定独一味水提物,环烯醚萜苷散剂,云南白药以及药用淀粉的吸水速率；通过自制的粘附性能测定装置,按比例吸收液体后测定独一味水提物,总环烯醚萜苷散剂,云南白药以及药用淀粉的粘附性能。3.设计皮肤组织相容性实验方案,于无菌手术条件下在大鼠背部距脊柱1.5cm处右侧皮下制作切口·分别包埋0.5g受试物和对照药物,设左侧为空白对照侧。缝合切口后持续观察七天内埋植物周围组织发生炎性反应的情况。术后第七天观察结束后处死大鼠,完整取出创面未吸收组织包块或已恢复组织一块,测量并观察包块大小及质地等特征。将取出物用福尔马林固定后,HE染色,进行病理检查,于光镜下观察皮肤组织及其周围组织的炎性细胞的浸润程度与纤维包膜形成的程度。4.采用小鼠热板实验、醋酸扭体实验以及二甲苯耳肿胀实验初步评价几个独一味环烯醚萜苷类单体化合物的体内镇痛、抗炎作用。结果1.在兔耳中动脉止血实验中,独一味水提物组平均止血时间为(153.75±60.93)s,独一味总环烯醚萜苷散剂组为(109.88±42.70)s,云南白药组为(187.50±63.64)s,淀粉对照组为(375.00±71.71)s。相比之下,独一味总环烯醚萜苷散剂更能缩短兔耳中动脉的出血时间,差异有统计学意义(P<0.05)：在兔腹主动脉创伤实验中,独一味水提物组平均止血时『间J为(5.75±3.82)min,独一味醚萜苷散剂组为(3.19±1.62)min,云南白药组为(8.88±4.59)min,淀粉对照组为(20.19±6.19)min,得到独一味总环烯醚萜苷散剂能显著缩短兔腹主动脉创伤出血时间,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05);大鼠肝脏创面出血模型中独一味水提物组平均止血时间为(153.75±40.69)s,独一味醚萜苷散剂组为(112.50±26.59)s,云南白药组为(125.2±59.69)s,淀粉对照组为(210.00±35.86)s,独一味总环烯醚萜苷散剂能缩短肝脏出血时间(P<0.01)。2.吸水倍率测定结果表明,独一味水提物能吸收自身质量1.6倍的水,总环烯醚萜苷散剂与云南白药均为1.2倍,药用淀粉则为6.2倍；吸水速率测定的结果显示,独一味水提物及环烯醚萜苷散剂能快速达到最大吸收量,其吸水速度较云南白药和淀粉迅速；粘附力测定结果表明,独一味水提物,散剂与云南白药的最大粘附力均高于药用淀粉,独一味总环烯醚萜苷散剂与云南白药相比能在吸收较少液体的情况下表现出较好粘附性能。3.一周后,环烯醚萜苷散剂基本吸收完全,有少量炎性细胞浸润；云南白药不能很好吸收,大多形成包块、脓腔。实验组独一味总环烯醚萜苷散剂埋植体周围组织炎症反应程度相比云南白药要轻。病理切片结果显示,独一味总环烯醚萜苷散剂炎性细胞浸润程度较云南白药轻,纤维包膜形成程度较云南白药轻。4.与对照组比较,五种独一味环烯醚萜苷单体化合物(200mg/kg)能减少由腹腔注射醋酸引起的小鼠扭体次数(P<0.05),能抑制二甲苯引起的耳肿胀反应(P<0.05),8—乙酰氧基山栀子苷甲酯,8—去羟基山栀子苷甲酯,7,8-dehydropenstemoside均有效果(P<0.01)；且其中8—去羟基山栀子苷甲酯效果显著(P<0.01)。但五种单体化合物均不能提高小鼠热板痛阈值(P>0.05)。结论1.独一味总环烯醚萜苷散剂在外用于兔耳中动脉,腹主动脉以及大鼠肝脏出血时呈现出良好的止血效果,效果优于独一味水提物组,并且在相同平行条件下效果要优于阳性对照云南白药组。2.独一味总环烯醚萜苷散剂具有较快的吸水速率,能够在吸收较少液体时产生较大的粘附力,有利于加速创面止血。3.独一味总环烯醚萜苷散剂包埋于皮下能够较好的被机体吸收,具有良好的皮肽组织相容性。4.独一味环烯醚萜苷类似单体化合物具有一定的镇痛抗炎活性,有利于进行创面救治。