目的:评价梯度降解聚氨酯输尿管支架管的生物相容性以及该支架管在猪体内的降解性能、引流效果与安全性。方法:1.细胞毒性试验:采用尿源性上皮细胞,将梯度降解聚氨酯输尿管支架管截取成长约2mm小段,浸提并制成不同浓度的浸提液(浸提液原液及1:2、1:4、1:8、1:16、1:32六种浓度),加入到培养好的尿源性细胞中一起培养。细胞培养液作为阴性对照,10%二甲基亚砜为阳性对照,酶标仪上检测吸光度,计算得细胞相对增生率RGR(%)。2.动物实验:将梯度降解聚氨酯输尿管支架管或生物稳定性支架管通过输尿管镜随机置入猪的一侧输尿管内。术后即刻CT扫描观察支架管位置情况,术后第1、2、3、4周通过CT扫描观察支架管的降解情况、肾脏积水以及肾功能受损情况,并测定血细胞分析、血生化、尿液分析、体重等变化。在术后不同时间点处死实验动物,通过HE染色观察支架管置入部位的病理变化;取出残留的支架管,称重并计算失重率。结果:实验组的细胞在所有时间点均生长良好.实验组中(1:4、1:8、1:16、1:32)的结果与阴性对照组相似(P>0.05),并且各浓度浸提液组显著高于阳性对照组(P<0.001)。梯度降解支架管在置入输尿管后1周内基本完整,然后开始降解,4周内完全降解。从支架管的远端开始降解,逐渐向近端降解。在降解的过程中没有出现降解碎片的残留以及肾脏积水的情况。术后实验组和对照组的血肌酐均无明显升高(P>0.05)。两组血白细胞在术后第1周明显升高,而实验组血白细胞在第2、3周与对照组相比差异明显(P<0.05),在第4周基本恢复至术前水平。两组的尿pH值均在正常范围内,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组与对照组的体重变化无统计学意义(P>0.05)。病理结果显示:在置入猪输尿管内4周后实验组及对照组的肾实质内肾小球结构正常,近曲小管及远曲小管上皮细胞无变性,间质内未见炎性细胞浸润;肾盂、输尿管、膀胱均为黏膜下淋巴细胞、浆细胞浸润。术后第一周可降解输尿管支架管失重率7.6%,第二周失重率44.23%,第三周失重率74.42%,第四周失重率达到100%。结论:梯度降解聚氨酯输尿管支架管具有良好的生物相容性。将其置入猪的输尿管内后,支架管约能支撑1周,然后开始降解,降解产物对肾盂、输尿管粘膜有一定刺激作用,但不影响肾功能及引流;其导致的炎症反应轻、可逆,降解完后消失,说明原位组织相容性同样良好。