目的:微创经胸壁非体外循环房间隔缺损封堵术是一种新的房间隔缺损封堵方法,在2000年开始应用于临床。为系统探讨这一新的手术方法及材料的安全性和有效性,我们对封堵器的生物相容性和体内微创经胸壁非体外循环房间隔缺损封堵术的临床效果进行了大量研究。通过一系列国家标准的生物相容性试验方法,检验房间隔封堵器的生物相容性,来判定房间隔封堵器用于人体植入的安全性,以及植入较长时间后可能潜在的风险。通过微创经胸壁非体外循环房间隔缺损封堵术与体外循环外科手术以及内科介入封堵的临床对比研究,来检验该手术科学性与安全性。为进一步明确微创经胸壁非体外循环房间隔缺损封堵术的适应症和禁忌症,我们对前期的临床应用经验进行了归纳总结,提出了针对该手术的新的房间隔缺损分类方法。 方法: 1、生物相容性研究采用国家标准GB/T 16886和国际标准ISO10993所规定的试验方法,包括:急性毒性试验、亚急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验、热原试验、溶血