【摘 要】
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目的:采用随机单盲对照的研究方法,基于耳穴贴压治疗血管舒缩症状疗效明确,观察评价耳穴贴压联合中药改善乳腺癌内分泌治疗后血管舒缩症状的协同作用,及对相关围绝经期症状、中医症状、β-内啡肽及性激素等的影响。方法:采用随机单盲对照的研究方法,收集自2019年1月至2020年1月于上海中医药大学附属龙华医院门诊就诊及住院的患者,最终招募符合纳入标准的乳腺癌患者共74例,随机分为两组。其中,治疗组38例,对
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目的:采用随机单盲对照的研究方法,基于耳穴贴压治疗血管舒缩症状疗效明确,观察评价耳穴贴压联合中药改善乳腺癌内分泌治疗后血管舒缩症状的协同作用,及对相关围绝经期症状、中医症状、β-内啡肽及性激素等的影响。方法:采用随机单盲对照的研究方法,收集自2019年1月至2020年1月于上海中医药大学附属龙华医院门诊就诊及住院的患者,最终招募符合纳入标准的乳腺癌患者共74例,随机分为两组。其中,治疗组38例,对照组36例。两组均使用耳穴贴压联合中药治疗。耳穴治疗组选穴为:皮质下、内分泌、神门、肝、脾、肾、心;对照组选穴:腰椎、胸椎、踝、眼、颞、咽喉、下颌。中药均服用乳腺术后方加减。共随访8周,观察指标包括:潮热积分、潮热频率、Greene更年期量表、中医症候积分、β-内啡肽、性激素及安全性指标。结果:1.基线比较:治疗前组间各项指标之间保持良好的同质性,基线均衡。具有临床可比性。2.潮热积分及频率:两组自第2周起随时间变化呈持续下降趋势,组内比较提示两两时间点差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较提示,第2周及第4周,两组潮热积分及潮热频率差异无统计学意义（P＞0.05）,第6周及第8周,治疗组潮热积分及频率显著低于对照组（P＜0.05）。3.Greene更年期量表:在总分及血管舒缩症状维度评分上,两组随时间变化呈持续下降趋势,组内比较提示两两时间点评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较提示,第4周及第8周,治疗组评分均显著小于对照组（P＜0.05）。在焦虑状态及抑郁状态评分上,两组随时间变化呈持续下降趋势,组内比较提示两两时间点评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较提示,第4周两组评分差异无统计学意义（P＞0.05）;第8周,治疗组评分显著小于对照组（P＜0.05）。躯体症状评分上,两组随时间变化呈持续下降趋势,组内比较提示两两时间点评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较提示,第4周,治疗组评分显著小于对照组（P＜0.05）。至第8周,两组评分差异无统计学意义（P＞0.05）。在性功能评分上,两组治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。3.中医症状积分量表:Greene更年期量表各维度与中医不适症状存在相关性。总分上,两组中医症候积分随时间变化呈持续下降趋势,组内比较提示两两时间点评分差异具有统计学意义（P＜0.05）。组间比较提示,第4周及第8周,治疗组评分均显著小于对照组（P＜0.05）。其中治疗组神疲乏力、头晕耳鸣、咽中阻塞感、善太息、腰膝酸软、夜寐欠安、潮热盗汗、自汗、烦躁多疑症状的改善均显著优于对照组（P＜0.05）。4.实验室指标:两组性激素四项在治疗前后差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组在治疗前后β-内啡肽呈上升趋势,差异具有统计学意义（P＜0.05）;对照组治疗前后β-内啡肽差异无统计学意义（P＞0.05）。5.安全性指标:两组患者在随访前后血常规、肝、肾功能均处于正常波动范围。结论:（1）耳穴贴压和乳腺术后方均可改善乳腺癌内分泌治疗后VMS,两者联合使用具有协同作用,可以显著降低潮热积分及潮热发作频率,并且可以通过改善中医不适症状来缓解患者躯体不适及情志不畅等更年期症状,提高乳腺癌内分泌治疗后患者生活质量。（2）耳穴贴压联合中药可以通过调节内啡肽水平来改善血管舒缩功能。（3）耳穴贴压联合中药不改变内分泌治疗期间患者的雌激素水平,应用于正在接受内分泌治疗的患者具有良好安全性。
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