辛芷鼻用喷雾剂是由白芷、辛夷两味中药制成的复方制剂,具有祛风燥湿、通利鼻窍的功效,主要用于治疗急、慢性鼻炎、变态反应性鼻炎、鼻窦炎、感冒等引起的鼻阻塞。在中医药理论指导下,根据大量的文献资料,结合处方中各药物成分的理化性质,依据国家药品注册管理办法的规定,采用现代药学研究技术,对辛芷鼻用喷雾剂的制备工艺、质量标准和初步稳定性试验进行了试验研究。提取工艺研究中,分别以辛夷挥发油收率、白芷中欧前胡素含量及干膏率为指标,采用单因素试验和正交试验相结合的方法对提取工艺进行了考察；纯化工艺研究中,用大孔吸附树脂对白芷中香豆素类化合物进行富集纯化,采用单因素考察法筛选出最佳纯化工艺,并建立了白芷提取物的质量标准；成型工艺研究中,对鼻用喷雾剂中附加剂的种类和用量进行了筛选,并确定了鼻用喷雾剂的制备工艺。质量标准研究中,建立了白芷、辛夷的薄层色谱鉴别方法和欧前胡素的含量测定方法,并对样品的稳定性进行了初步稳定性考察。研究结果表明,辛芷鼻用喷雾剂制备工艺科学、合理、可行；质量标准稳定、可控,制剂性质基本稳定。