随着计算机应用领域的扩大,软件质量越来越成为国内外工业界和学术界关注的焦点,对软件质量控制技术和方法的研究也成为软件工程领域的一个重要课题。同时,随着医院信息化和数字化建设的不断发展,医疗软件的需求正在不断扩大。对于医疗软件,因为涉及到对病人的诊断和治疗,因而对其质量有更高的要求。而软件工程正是采用工程的概念、原理、技术和方法来指导计算机软件开发与维护的工程学科。所以本文就从软件工程的角度出发,从软件项目管理和测试两方面入手,同时关注医疗软件的特别质量要求,并结合在柯达全球研发中心(上海)的计算机辅助肺癌检测系统开发的实践和体会,阐述在实际的医疗系统开发过程中如何实施有效的项目管理以保证开发效率以及如何将项目的质量保证环节做得更好,从而真正提高软件产品的质量。本论文包括四章内容。第一章绪论简要介绍了本论文的研究课题背景和软件工程的基本理论——包括软件工程的发展、定义、基本原理、生命周期和本项目中软件工程方法的具体化应用。软件工程是管理和技术紧密结合的产物。由于软件项目管理先于任何技术活动之前开始,并且贯穿于软件的整个生命周期之中,是大型软件工程项目成功的关键,而针对本项目的特点(规模大,开发周期长,程序开发技术先进,人力资源有限,法律法规管理严格),软件项目管理中的要员管理、进度管理、配置管理和法律法规管理理论的具体应用有它们的特殊性,所以本文在第二章软件项目管理中集中介绍了软件项目管理中的要员管理、进度管理、配置管理和法律法规管理的相关内容。软件测试也是软件质量保证的重要环节,鉴于本项目所开发的是医疗辅助检测系统,对系统的检测灵敏度和特异性有特殊的要求,所以在测试上,我们引入了有别于一般测试方法的算法测试,并且在有限的数据集上尽可能从测试方法上完备测试数据。第三章医疗器械软件标准及测试中介绍了医疗软件测试的相关内容和本人在测试方面的工作。最后对本文作了一个总结。本文旨在通过介绍软件工程的相关知识、在具体的项目开发过程中项目开发方是如何针对项目的特殊性制定出软件工程理论的具体实施办法,展示了如何将软件工程理论应用于实际工作中,从而快速、高效地开发出高质量的软件。