目的:观察引火汤治疗原发性失眠(心肾不交型)的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患者随机分2组,每组30例,试验组给予引火汤治疗,对照组给予阿普唑仑治疗,2组均用药4周,对患者治疗前后均进行阿森斯失眠量表(AIS-8)及中医证候评分,运用统计学方法对比组间及组内治疗前后两量表的评分,计算减分率,评价临床疗效。结果:试验组治疗后AIS-8总分及各因子评分均低于治疗前,P<0.05,差异有统计学意义;试验组与对照组治疗前后AIS-8总分差值及总有效率组间对比,P>0.05,差异无统计学意义;试验组治疗后中医证候评分总分及各因子评分均低于治疗前,P<0.05,差异有统计学意义;试验组与对照组治疗前后中医证候评分总分差值组间对比,P<0.05,差异有统计学意义,并且在头晕、耳鸣、腰膝酸软、潮热盗汗、腰及膝下寒冷、咽干等中医证候因子方面优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。结论:引火汤治疗原发性失眠(心肾不交型)的总体疗效与阿普唑仑具有等效关系,对失眠的整体情况均有改善,且在改善中医证候方面优于阿普唑仑,尤其在改善头晕、耳鸣、腰膝酸软、潮热盗汗、腰及膝下寒冷、咽干等证候因子等方面更有优势,且没有出现依赖现象、过敏反应及其他不良事件,因此引火汤是治疗原发性失眠(心肾不交型)的有效方剂。