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目的:本课题以健脾疏肝法法联合抗病毒药物治疗肝郁脾虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎,从生物化学、病毒学、血清学等多项指标及中医症状体征积分入手,对健脾疏肝法联合抗病毒药物治疗肝郁脾虚型HBeAg阳性慢性乙型肝炎进行疗效观察,探讨中医药联合抗病毒药物时产生的作用,且中西医取长补短,为慢性乙型肝炎的治疗提供有效的手段,为中西医结合抗病毒提供新的思路。 方法:于广西中医药大学第一附属医院肝病科2013年3月至2014年3月的门诊及住院病人中选择90例肝郁脾虚型HBeAg阳性的慢性乙型肝炎病例,按照先后就诊顺序随机分为治疗组和对照组,因病例脱落7例,治疗组43例,对照组40例。即中药方联合恩替卡韦,治疗时间为24周。分别观察治疗前后患者肝功能、HBV-DNA、HBeAg/抗HBe变化情况;服药前后中医证候(胁痛、乏力、纳差)及疗效情况。分别在治疗阶段的第0周,12周,24周各观察记录1次,并按组内对照及组间的对照来判定疗效。 结果:两组根据各自症状于治疗0周,12周,24周后进行中医症状体征积分比较,治疗组优于对照组,组间对照显示具有显著统汁学意义(P<0.01)。两组ALT、AST经治疗12周、24周较治疗0周时均改善明显(P<0.01),两组ALT于治疗后12周、24周进行组间对照,结果显示均具有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组 HBV-DNA于治疗24周具有统计学意义(P<0.05)。两组HBeAg/抗HBe于治疗0周、12周、24周治疗后相差明显,具有显者统计学意义(P<0.01)。治疗12周、24周后进行组间对比,显示治疗24周时具有统计学意义(P<0.05)。 结论:在治疗过程中,健脾疏肝法联合恩替卡韦可发挥中医药优势,有效改善疾病本身所致患者的不适症状,并能减轻恩替卡韦治疗后的不良反应。且所选方中某些中药还具备一定的调节免疫和抗病毒等作用,能够提高恩替卡韦对乙肝病毒的应答率(包括生物化学应答、血清学应答、病毒学应答),此对于抗病毒治疗效果及预后均具有重要意义。