目的:观察二藤散结胶囊联合SOX方案治疗脾虚痰瘀证晚期胃癌的临床疗效、毒副反应。基于中药联合化疗对晚期胃癌的治疗方法,探索中医“扶正祛邪,攻补兼施以及减毒增效”在肿瘤治疗中理念,为进一步治疗脾虚痰瘀证晚期胃癌提供理论依据。方法:将100例晚期胃癌患者采用随机对照的方法,随机分为中药联合化疗组和单纯化疗组,每组各50例。以口服二藤散结胶囊联合SOX化疗为治疗组,单行SOX化疗为对照组,治疗时间为2周期,对两组患者治疗前后的中医证候疗效、实体肿瘤疗效、体力状况、免疫功能、胃癌肿瘤标志物和毒副反应的疗效进行对比。结果:在中医证候疗效方面,二藤散结胶囊联合SOX化疗组明显优于单行SOX化疗组,治疗组总有效率为73.91%,对照组总有效率为40.54%。经统计学检验,差异具有统计学意义(P<0.05)。在肿瘤客观疗效方面,治疗组的肿瘤客观缓解率较单纯化疗组无明显优势,治疗组总缓解率为65.22%,对照组总缓解率为62.16%,差异不具有统计学意义(P>0.05)。治疗组的肿瘤客观控制率较单纯化疗组无明显优势,治疗组总控制率为95.65%,对照组总控制率为89.18%,差异不具有统计学意义(P>0.05)。在KPS评分方面,两组治疗后差异无统计学意义(P>0.05),中药联合化疗组改善体力状况较单行化疗组无明显优势。在免疫功能比较方面,T细胞亚群各组经t检验,P值均小于0.05,并且两组之间有显著差异(P<0.05),治疗组免疫功能方面优于对照组。在相关肿瘤标志物方面,两组治疗后亦无明显统计学差异(P>0.05)。在恶心呕吐、倦怠纳差、泄泻、排便困难、骨髓抑制等副反应方面,治疗组的毒副反应小于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05),其余差异无统计学意义(P>0.05)。结论:研究发现二藤散结胶囊联合SOX方案较单行SOX方案在缓解晚期胃癌患者的中医临床症状、化疗的毒副反应和提高免疫功能等方面具有显著的优势;二藤散结胶囊联合化疗在治疗上特别强调扶正与祛邪兼顾的基本治疗原则,并且在减毒增效方面疗效确切,优于单纯化疗效果。中医的长处在于整体治疗,调理全身机能,调和人体阴阳,使机体恢复正常的平衡状态。化疗偏重于对瘤灶的局部作用,而对整体机能的影响又比较大,因此西医的临床应用仍存在很大的局限性,发现局部病变,解决局部问题。中西医结合治疗疾病,是将整体治疗和局部治疗相结合,提高治疗效果,使病人获得最大受益。对于晚期胃癌患者,改善临床症状,提高生活质量,延长生存期限,減轻化疗的毒副反应,体现了中西医结合治疗晚期胃癌的优势。