本研究应用代谢组学的方法对中西药复方制剂维C银翘片的毒性及其组分配伍进行了研究。以期从理论上更好的诠释维C银翘片的安全性。首先通过文献筛查确定维C银翘片中的主要毒性物质并加以验证。通过NMR技术对大鼠的尿液进行分析,检测大鼠的各项生化指标,分析大鼠的肝组织切片等方法,分别考察了对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及二者的组合对雄性Wistar大鼠代谢的影响。结果发现,对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏组合用药的高剂量组(维C银翘片人正常用药剂量的15.23倍)在大鼠体重变化、生化指标、肝组织切片及代谢物变化方面都表现出较强的毒副作用。验证并建议乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏组合用药是维C银翘片产生毒性的主要原因。按照生产工艺将实验分成以下各组:维生素C、挥发油(连翘、荆芥和金银花提取物)、滤液1(淡竹叶、淡豆鼓、芦根、桔梗、甘草和挥发油制取产生的药渣提取物)、滤液2(牛蒡子提取物)、薄荷素油、维C银翘片制剂(自制)、维C银翘片制剂(购买)。分别与高剂量乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏的配伍(各组剂量均为维C银翘片人正常用药剂量的15.23倍),进行代谢组学实验。通过对大鼠体重、生化指标、代谢物的检测,发现各组均具有一定的降低对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏组合的毒性的作用。维生素C在解毒方面作用不明显,而滤液1组的各项数据更接近空白组,说明滤液1的解毒效果最好;购买的维C银翘片比对乙酰氨基酚与马来酸氯苯那敏组合的毒性低,说明维C银翘片中淡竹叶、淡豆鼓、芦根、桔梗、甘草、连翘、荆芥和金银花的提取物具有减轻毒性的作用。维C银翘片是中西药复方的经典制剂,其中对乙酰氨基酚(解热镇痛)、马来酸氯苯那敏(抗过敏)是疗效确切的常用抗感冒西药;其中金银花、连翘、甘草等中药组分依据中医理论具有清热解毒、疏散风热、宣肺利咽、生津止渴作用,因而两者组合增加了治疗效果,从西医快速到中医整体治疗病症。中药还能进一步降低西药制剂的毒性。实验各组剂量均为维C银翘片人正常用药剂量的15.23倍,滤液1组的各项数据能够接近空白组,建议维C银翘片临床使用剂量是安全和可靠的。