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目的：本研究通过回顾性分析辽宁省肿瘤医院收治的132例EGFR突变状态已知的晚期NSCLC患者应用吉非替尼或化疗二线治疗的情况，探讨表皮生长因子受体(EGFR)基因突变在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)二线靶向治疗中的指导意义。方法：回顾性收集辽宁省肿瘤医院2010.6.1—2013.6.30之间收治的病理证实为IIIB/IV期（AJCC第7版肺癌TNM分期）NSCLC患者132例，均为一线含铂方案化疗后疾病进展且经过EGFR检测进入二线治疗的患者。根据EGFR状态及治疗方案将患者分为EGFR突变型吉非替尼治疗组（35例），EGFR突变型化疗组（化疗方案为培美曲塞或多西他赛单药）（30例），EGFR野生型吉非替尼治疗组（32例），EGFR野生型化疗组（化疗方案为培美曲塞或多西他赛单药）（35例），分析4组患者的临床特征、近期疗效、生存期及不良反应。应用SPSS19.0统计软件进行统计学分析，评价四组患者的一般特征、近期疗效和不良反应用χ2检验，无进展生存期和总生存期用Kaplan-Meier法，生存期比较使用Log-rank检验，多因素分析应用COX回归模型。检验水准定义为P<0.05差异有统计学意义。结果：EGFR突变率在性别（P=0.026）、病理类型（P=0.010）、吸烟史（P=0.026）间存在差异，在年龄（P=0.452）、疾病分期（P=0.925）、PS评分（P=0.214）方面无显著的统计学差异。女性、腺癌、非吸烟者的EGFR突变率高于对应组；突变型吉非替尼治疗组：完全缓解（CR）5.7%，部分缓解（PR）45.7%，疾病稳定（SD）37.1%，疾病进展（PD）11.5%；突变型化疗组：CR为0%，PR为30.0%，SD为36.7%，PD为33.3%；野生型吉非替尼治疗组：CR为0%，PR为9.4%，SD为46.9%，PD为43.7%；野生型化疗组：CR为0%，PR为28.6%，SD为37.1%，PD为34.3%。四组患者的客观有效率（ORR）分别为51.4%、30.0%、9.4%和28.6%；疾病控制率（DCR）分别为88.5%、66.7%、56.3%和65.7%，差异均有统计学意义（均P<0.05）。四组患者的中位无进展生存期（PFS)分别为9.40、4.82、2.89、3.48个月，P<0.001,差异有统计学意义。进一步行两两比较：突变型吉非替尼治疗组对比突变型化疗组、野生型吉非替尼治疗组对比野生型化疗组、突变型吉非替尼治疗组对比野生型吉非替尼治疗组的中位PFS也均有统计学差异（均P<0.05）。四组患者的中位总生存期（OS）分别为16.87、14.90、12.90和14.45个月，P=0.103，差异无统计学意义。进一步行两两比较：突变型吉非替尼治疗组对比突变型化疗组、野生型吉非替尼治疗组对比野生型化疗组、突变型吉非替尼治疗组对比野生型吉非替尼治疗组的中位OS均无显著的统计学差异（均P≥0.05）。吉非替尼治疗组患者皮疹和腹泻的发生率高于化疗组，分别为59.6%vs10.8%，16.3%vs4.6%，化疗组患者骨髓抑制、恶心、呕吐及转氨酶升高的发生率高于吉非替尼治疗组，分别为97.0%vs26.9%，72.3%vs22.4%，15.4%vs4.8%。除化疗组有2例患者因IV度骨髓抑制无法耐受化疗，其余患者未出现因毒副作用严重而需停药。结论：EGFR突变率与患者性别、病理类型、吸烟史有关，与年龄、PS评分、疾病分期无关，女性、腺癌、不吸烟者的EGFR突变率更高。EGFR突变型吉非替尼治疗组患者的ORR、 DCR均优于其它三组患者，对于EGFR突变型患者吉非替尼治疗组的PFS优于化疗组，对于EGFR野生型患者化疗组的PFS优于吉非替尼治疗组，EGFR突变型吉非替尼治疗组的PFS优于EGFR野生型吉非替尼治疗组。因此，EGFR突变可作为指导晚期NSCLC二线靶向治疗的重要指标。