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【目的】探讨2型糖尿病早期氧化应激状态及六味地黄软胶囊、银杏叶片干预的影响。 【方法】在西药降糖降脂治疗基础上采用随机双盲安慰剂对照的方法,103例早期2型糖尿病患者,中医辩证属阴虚内热,脉络瘀阻证,分组给予六味地黄软胶囊及银杏叶片或安慰剂治疗18月,87例完成试验,其中43例为治疗组,44例为对照组,测定:治疗第三阶段前后(12及18月)氧化应激指标超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA);同时测定:①糖代谢指标:空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbA1C);②脂代谢及脂毒性指标:胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、游离脂肪酸(FFA);③炎症因子:肿瘤坏死因子、白介素-1β;④颈动脉内膜中层厚度、内径及阻力系数。 【结果】治疗第三阶段:①两组SOD、MDA均显著升高(P<0.01)。②以治疗第12月TG分层,当TG>1.7mmol/L时,对照组MDA显著升高(P<0.05),试验组略有下降,变化值组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。③两组FBG均升高,试验组PBG升高较对照组明显(P<0.05),但HbA1C变化,差异无统计学意义(P>0.05)。④对照组LDL-C显著升高(P<0.05),试验组LDL-C上升不明显(P>0.05)。⑤两组TNF-α均下降,试验组TNF-α下降明显(P<0.05),两组IL-1β均下降(P<0.05或P<0.01),下降值试验组较对照组更显著(P<0.05)。 治疗前后组内比较,两组颈动脉内膜中层厚度、阻力系数均显著升高(P<0.01,表6);对照组颈内动脉内径明显减少(P<0.05或P<0.01),与治疗前比较,差异有统计学意义,试验组略有下降,但无统计学差异。 【结论】①2型糖尿病早期氧化应激反应增强。②六味地黄软胶囊及银杏叶片有延缓早期2型糖尿病合并高甘油三酯血症患者脂质过氧化的趋势。③六味地黄软胶囊及银杏叶片有延缓早期2型糖尿病甘油三酯、低密度脂蛋白升高的趋势及降低炎症反应的作用及延缓血管管径狭窄的趋势。④六味地黄软胶囊、银杏叶片改善氧化应激的作用机制,可能是通过辅助降糖及降低高游离脂肪酸,从而进一步调节脂代谢、减轻炎症反应及延缓血管并发症。