冠心通脉胶囊对稳定性冠心病射血分数保留心衰气阴两虚、心脉瘀阻证患者疗效的临床观察

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目的:通过随机、对照试验,观察“冠心通脉胶囊”治疗稳定性冠心病HFp EF患者临床疗效,探讨该制剂治疗HFp EF的临床效果及部分疗效机制与安全性,为HFp EF提供一种有效的治疗思路。方法:将入选的60例稳定性冠心病HFp EF患者,依据随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组在对照组的常规西医治疗基础上加服冠心通脉胶囊,疗程为8周。观察两组治疗前后心功能分级、心衰疗效、Lee氏心衰积分、中医证候疗效、中医证候积分、6分钟步行试验、NT-pro BNP、E/e’等疗效指标及三大常规、肝肾功能、电解质等安全性指标,分别进行两组的疗效性及安全性评价。结果:1.心功能疗效比较:治疗组总有效率为93.3%,对照组总有效率为70.0%.差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;2.心衰疗效比较:治疗组总有效率为83.3%,对照组总有效率为60.0%.差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;3.心衰积分比较:差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;4.中医证候疗效比较:治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为86.7%.差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;5.中医证候积分比较:差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;6.6分钟步行试验比较:差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;7.NT-pro BNP比较:差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;8.左室舒张功能E/e’:差异有显著统计学意义(P<0.01),治疗组优于对照组;结论:冠心通脉胶囊对气阴两虚、心脉瘀阻证型稳定性冠心病HFp EF患者有确切临床疗效,主要表现在能有效改善患者心功能、左室舒张功能,降低中医证候积分、NT-pro BNP,增加6分钟步行试验距离等方面,且临床用药安全。
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