单中心多西他赛治疗转移性前列腺癌的真实世界研究

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目的:评估化疗药物多西他赛联合内分泌治疗对远处转移性前列腺癌的近期疗效和安全性。方法:回顾性分析2016年4月至2019年4月天津医科大学第二医院收治的204例远处转移性前列腺癌患者的临床资料。所有患者均伴有骨转移,无内脏转移,其中转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone sensitive prostate cancer,m HSPC)97例,92例为高肿瘤负荷,5例低肿瘤负荷,年龄42~87岁,平均70岁,化疗前前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA)11.0~145.0ng/ml,中位PSA 74.1ng/ml。转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,m CRPC)107例,年龄56~83岁,平均73岁,化疗前PSA 12.4~490.2ng/ml,中位PSA 84.5ng/ml。治疗期间患者行多西他赛化疗联合持续内分泌治疗。化疗方案为多西他赛75mg/m~2,第l天静脉滴注,泼尼松5 mg,口服,2次/d,每21天为1个周期。观察PSA有效率、PSA无进展生存(PSA progression-free survival,PSA-PFS)、疼痛数字评价量表(numerical rating scales,NRS)分数变化、骨痛缓解率及不良反应。结果:随访时间4~16个月,中位7个月。m HSPC患者中,6例(6.2%)因各种原因仅行1~2个周期化疗,其余患者接受3~6个周期化疗,平均4.7个周期,至少完成3个周期化疗患者中,87例(95.6%)PSA下降≥50%,1年PSA-PFS率为78.6%,疼痛NRS平均分由3.9下降至3.0,骨痛缓解率19.8%;转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer,m CRPC)患者中,9例(8.4%)仅行1~2个周期化疗,其余患者接受3~14个周期化疗,平均5.6个周期,至少完成3个周期化疗患者中,66例(67.3%)PSA下降≥50%,中位PSA-PFS时间9.0个月(8.1~9.9),疼痛NRS平均分由5.6下降至4.4,骨痛缓解率35.7%。亚组分析结果显示激素敏感期患者年龄、化疗前PSA水平、Gleason评分与PSA有效率未见明显相关;去势抵抗期患者PSA有效率与化疗前PSA水平存在明显相关性,与年龄、Gleason评分未见明显相关。安全性方面,m HSPC患者17例(17.5%)出现3~4级中性粒细胞减少,27例(27.8%)出现恶心、呕吐,25例(25.8%)出现乏力;m CRPC患者24例(22.4%)出现3~4级中性粒细胞减少,34例(31.8%)出现恶心呕吐,26例(24.3%)出现乏力。其他反应如过敏、肢端麻木、水肿均有发生但比例较小。结论:针对转移性前列腺癌,多西他赛联合内分泌治疗近期疗效较好,不良反应可耐受。
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