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目的观察斑蝥酸钠维生素B6联合顺铂经中心静脉导管灌注给药治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液的临床疗效及安全性,为提高非小细胞肺癌恶性胸腔积液临床疗效、减少不良反应、合理选择和使用治疗药物提供临床依据。方法1.病例来源：收集自2011年1月-2012年03月期间在山东省立医院呼吸科住院治疗的中到大量恶性胸腔积液患者,均经病理学或细胞学确诊为非小细胞肺癌,随机分为观察组和对照组。2.方法：共收集符合条件的患者53例,其中观察组27例,对照组26例,两组之间的性别、年龄、KPS评分等临床特征无显著差异性(P>0.05)。两组患者均以多西他赛联合顺铂全身化疗,采用多西他赛75mg/m2静滴,第1日,顺铂30mg/m2静滴,第2-4日,21天为一个疗程,53例患者均采用胸腔留置中心静脉导管,缓慢间断引流胸腔积液后,查体结合复查胸腔B超确定积液已基本消失,观察组患者胸腔注入斑蝥酸钠维生素注射液B6(艾易舒)40ml,每2天1次,同时胸腔注入顺铂40mg,每周1次,总疗程两周；对照组患者胸腔注入顺铂40mg,于全身化疗结束并放净胸腔积液后次日开始,每周1次,总疗程两周。3.观察指标：①有效率：参照Millar标准按WHO制定的治疗恶性胸腔积液疗效标准分为：完全缓解(CR)：胸腔积液消失,症状缓解并至少维持4周；部分缓解(PR)：积液显著减少50%以上,症状缓解并维持4周以上；稳定(SD)：积液减少不足50%,无增加趋势,症状部分缓解；无效(PD)：积液无减少或增加。CR+PR为总有效率；②治疗后生活质量(KPS评分)改善率；③不良反应：主要观察发热、胸痛、胃肠道反应等；4.统计学方法：所有资料用SPSS16.0统计软件进行分析,计量资料采用t检验,计数资料以率来表示,率的检验采用χ2检验或Fisher确切概率法。所有的假设检验均采用双侧检验,P<0.05认为差异有统计学意义。结果1.有效率观察组CR17例(63.0%),PR7例(25.9%),SD2例(7.4%),PD1例(3.7%),总有效率88.9%(24/27)。对照组CR9例(34.6%),PR9例(26.9%),SD8例(30.7%),PD2例(7.8%),有效率61.5%(16/26),比较两组有效率有显著性差异(P<0.05)。2.生活质量改善率比较观察组生活质量显著改善12例(44.4%),改善13例(48.2%),无改善2例(7.4%),降低0例(0%),总改善率92.6%(25/27)。对照组显著改善7例(26.9%),改善11例(42.2%),无改善6例(23.1%),降低2例(7.8%),总改善率69.1%(18/26),比较两组生活质量改善率有显著性差异(P<0.05)。3.不良反应比较观察组注药后发热21例,占77.8%,胸痛18例,占66.7%,其中15例为轻度胸痛,未经药物处理,症状白行缓解,3例患者为中到重度胸痛,有6例患者出现不同程度恶心或恶心伴呕吐症状,占22.2%；对照组注药后发热20例,占76.9%,胸痛21例,占80.8%,其中17例为轻度胸痛,4例患者为中到重度胸痛,有11例患者出现恶心或恶心伴呕吐症状,占42.3%,观察组除胃肠道反应发生率低于对照组有统计学意义(P<0.05),两组所引起的发热、胸痛症状无统计学差异(P>0.05)。两组患者均未出现复张性肺水肿及急性呼吸窘迫(ARDS)等严重不良反应,亦未发生过敏反应。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液联合顺铂经中心静脉导管灌注给药治疗非小细胞肺癌恶性胸腔积液疗效明显,可显著改善患者生活质量,不良反应轻微,安全可靠。