注射用洋参生脉粉针的研究

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本课题参照部颁标准中生脉注射液的处方及诸多相关文献,将西洋参、五味子、麦冬配伍,对三味中药分别进行提取及纯化精制,制备成注射级中间体干燥品;分别对其进行质量研究并建立相应专属性质量标准;以制得的中间体为原料,筛选出合适的处方和冷冻干燥工艺,制备注射用洋参生脉粉针;制定准确、严密的质量标准并建立麦冬、五味子药材及其中间体和制剂的指纹图谱,从而有效控制产品质量;考察注射用洋参生脉的一般安全性,以保证临床用药的安全;对本品在改善心肌缺血及心律失常方面进行初步药效研究,为临床给药奠定基础。首先,
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(1)运用硅胶柱层析、TLC等分离分析手段从无梗五加果乙醇提取物乙酸乙酯层分离得到5个化合物,并采用NMR和MS法对其进行了结构鉴定,确定为原儿茶酸、5-羟甲基糠醛、3-O-[α-L-吡喃阿拉伯糖-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸甲酯]-齐墩果酸苷和金丝桃苷及β-谷甾醇。(2)建立了无梗五加果中有效成分原儿茶酸定量的高效液相色谱法,色谱柱为HpersilODS C_(18),流动相为乙腈-水-冰
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本文较系统地研究了SD注射液抗心肌缺血的作用,结果发现:SD11.2、2.8g/kg腹腔连续注射7天能显著延长正常小鼠在常压缺氧状态下的存活时间;5.6g/kg能显著延长异丙肾上腺素诱导的急性心肌缺氧小鼠的存活时间;SD8g/kg、4g/kg、2g/kg、1g/kg尾静脉连续注射7天对垂体后叶素诱导大鼠急性心肌缺血心电图中T波、ST段和心率的改变有抑制作用;对异丙肾上腺素诱导心肌梗塞大鼠血清中的乳
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本研究采用高效液相色谱技术,对注射用茵栀黄(冻干)、四味药材及其提取物的色谱指纹图谱与指标成分的含量测定方法进行了研究,并建立了冻干粉针的生产工艺。采用Kromasil-C_(18)柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液系统进行梯度洗脱,检测波长为238nm,建立了注射用茵栀黄(冻干)色谱指纹图谱共有模式,实现了其中22个色谱峰的分离并对其进行了归属。经方法学验证,符合指纹图谱要求。利用相似度测试软件,以夹
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本研究采用高效液相色谱法,对注射用生脉及其三味药材进行了色谱指纹图谱的研究,并对注射用生脉中人参皂苷Rb_1和五味子醇甲两个指标成分进行了含量测定,有效地控制了注射用生脉的质量。采用Kromasil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈—0.01%磷酸溶液系统进行梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为203nm,柱温为35℃,进样量为20μL,以五味子醇甲为参照物,
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本研究采用高效液相色谱法,对注射用丹红及其两味药材进行了色谱指纹图谱的研究,并对注射剂的质量标准加以完善。建立了注射用丹红色谱指纹图谱分析方法。采用Apollo-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以水(含1%冰醋酸1%四氢呋喃)-乙腈为流动相梯度洗脱,流速0.8 mL·min~(-1),检测波长280nm,柱温25℃,进样量10μL。实现了对注射用丹红中12个色谱峰的分离,绘制
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目的:观察生脉注射液对急性阿霉素心脏毒性的防治作用,并探讨其机理。方法:按照随机对照原则,采用DOLLS临床随机法将37例肿瘤患者随机分为治疗组(联合化疗+生脉注射液)与阳性对照组(联合化疗+阳性药物),分别观察患者临床症状、心电图、肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白Ⅰ的变化,以探讨其机理。结果:治疗组与阳性对照组相比,临床WHO心肌毒性分级差异无显著性意义;其肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白Ⅰ在化疗后不同
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清热解毒注射液由金银花、黄芩、连翘、龙胆、生石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、甜地丁和玄参十二味经提取加工制成,方中连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl的干燥果实。本论文主要研究连翘和清热解毒注射液的质量控制方法。1、以色谱指纹图谱指数F为量化指标评价和选择指纹图谱检测条件。分别建立了连翘254nm和265nm波长下的HPLC指纹图谱,以咖啡酸为参照
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五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。本研究以五味子为研究对象,收集了12个不同产地的五味子和5个不同产地的南五味子药材,对其进行了质量控制方法研究。将其中的五味子药材制备成五味子标准提取物,并对其进行了质量评价方法的研究。首先,采用比色法对五味子和南五味子药材中的总木脂素的含量进行测定,线性范围为5.0~25mg·L~(-1)
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