目的：选取临床中糖尿病足气阴两虚兼湿瘀证的患者，予以四妙勇安汤内服联合糖足膏外敷的治疗方法，对其临床疗效及不良反应做出评价。方法：根据随机分组原则，将符合纳入标准的60例样本分为治疗组和对照组各30例，对照组予以常规治疗（降糖、降压、降脂、抗感染治疗）及清洁换药，治疗组在常规治疗的基础上加用四妙勇安汤内服，并在清洁换药的同时采用糖足膏外敷的治疗，一疗程4周，连续观察8周。结果：（1）总疗效比较：治疗组总显效率高于对照组，有显著性差异（P＜0.05）；且治疗组无效率明显低于对照组，愈合率明显高于对照组，均有显著性差异（P＜0.05）；但治疗组与对照组的有效率和显效率无统计学差异（P>0.05）。（2）安全性指标比较：两组患者在治疗前后肝、肾功能、血常规等均无明显异常变化，尿常规、粪常规、心电图无异常。（3）不良反应及不良事件比较：本课题研究中治疗组与对照组均无不良反应及不良事件发生。结论：四妙勇安汤内服联合中药外敷安全可靠，疗效确切，是治疗糖尿病足患者的理想方案。