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目的:对数字化设计夹板和弹力扎带进行生物力学分析和临床研究,以探讨其治疗Colles骨折的效能。方法:有限元方面采用相关软件建模,进行生物力学测试,采集分析数据。临床研究方面采用前瞻性随机对照队列研究,收集受试者60例,分为受试组和对照组各30例。观察指标为患肢肿胀评分、压疮评分、VAS疼痛评分、夹板调整人数评分以及Gartland-Werley腕关节功能评分。观察时间点为治疗前,治疗后第1、3、5、7、30和90天。完成随访和数据记录工作。结果:数字化设计夹板固定模型较传统夹板固定模型中骨折端、夹板以及软组织的位移和应力更小。肿胀评分:治疗前、治疗后1天和30天,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1天受试组评分为2.26±0.44,对照组评分为2.50±0.40,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3天受试组评分为2.04±0.49,对照组评分为2.33±0.40,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后5天受试组评分为1.73±0.31,对照组评分为2.00±0.36,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后7天受试组评分为1.05±0.20,对照组评分为1.50±0.14,差异有统计学意义(P<0.05)。压疮评分:治疗前、治疗后1天和30天,两组压疮评分均为0;治疗后第5天,受试组评分为1.20±0.20,对照组评分为2.02±0.50,差异有统计学意义;治疗后第7天,受试组评分为1.20±0.2,对照组评分为1.20±0.2,差异有统计学意义。VAS疼痛评分:治疗前和治疗后30天,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1天受试组评分为5.70±1.70,对照组评分为6.50± 1.10,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3天受试组评分为4.30± 1.20,对照组评分为5.70±1.40,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后5天受试组评分为2.50± 1.30,对照组评分为3.90± 1.10,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后7天受试组评分为1.30±0.30,对照组评分为2.30±0.21,差异有统计学意义(P<0.05)。夹板调整人数:受试组调整3人,未调整16人;对照组调整11人,未调整7人,差异有统计学意义(P<0.05)。腕关节功能评分:治疗后30天,受试组评分为8.10±2.30,对照组评分为9.56± 1.99,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后90天,受试组评分为2.79± 1.50,对照组评分为2.82±1.10,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:数字化设计夹板较传统夹板固定模型安全性和有效性更好,减少了骨折再移位、夹板松动、压疮、筋膜间室综合征等风险。数字化设计夹板在骨折初期改善患肢肿胀、压疮、疼痛和腕关节功能方面有明显优势,对于改善患者远期腕关节功能方面,均有良好表现,无明显差别。