【摘 要】
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目的:通过对牙痛舒宁口含滴丸主要组方药材射干、三棵针、金果榄及制剂全方提取物的药效筛选、药材大类成分及制剂提取工艺研究,以多指标成分测定建立了这三味药材的含量测定
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目的:通过对牙痛舒宁口含滴丸主要组方药材射干、三棵针、金果榄及制剂全方提取物的药效筛选、药材大类成分及制剂提取工艺研究,以多指标成分测定建立了这三味药材的含量测定方法;建立了金果榄二萜类及生物碱类特征图谱,并结合药效对其镇痛效-谱关系进行初步探索;根据药效筛选及药材质量分析,确立制剂工艺路线,优选制剂最佳提取工艺。
方法:本项目通过药效筛选与现代仪器分析技术相结合的方法,采用动物药效实验对组方药材及提取工艺进行筛选,同时采用HPLC、HPCE、IR等方法对组方药材进行活性成分生物碱、二萜、黄酮等有效成分或有效部位进行分析测定。
结果:1.通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀法及冰醋酸致痛法研究牙痛舒宁口含滴丸组方药材及制剂提取物抗炎镇痛方面的效果。实验结果证实:方中马鞭草、射干、金果榄均具有对小鼠不同程度的镇痛抗炎作用;同时全方回流提取法制备样品能抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,能抑制冰醋酸所致小鼠疼痛。
2.采用HPLC、IR等方法,鉴定了方中金果榄药材主要镇痛成分古伦宾,并初步建立了金果榄抗炎镇痛效-谱特征图。
3.首次采用HPLC、HPCE多方法测定方中药材三棵针中三种生物碱的含量,并分别对不同种类、不同产地及不同部位三棵针的含量进行了比较研究。
4.结合药效筛选及药材分析研究结果,确立制剂工艺路线,通过正交实验设计法优选出牙痛舒宁口含滴丸制剂提取工艺,优选最佳工艺为加入6倍量的75%乙醇,提取3次,每次2小时,并进行了验证。
结论:通过对牙痛舒宁口含滴丸主要组方药材、制剂全方提取物及相关药效的筛选,可为本制剂的进一步开发研究奠定基础。其中,主要镇痛药金果榄可考虑单独提取有效镇痛部位及有效成分;三棵针药材研究可为本方制剂的开发研究扩大用药来源;制剂提取工艺路线为乙醇回流提取。
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